Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Miejscowy deksametazon w porównaniu z miejscowo podawanym sprayem lidokainą w celu zmniejszenia POST w operacjach artroskopowych barku: badanie porównawcze (post)

15 lutego 2024 zaktualizowane przez: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Miejscowy deksametazon w porównaniu z miejscowo podawanym sprayem lidokainą w celu zmniejszenia bólu gardła po intubacji podczas zabiegów artroskopowych barku: badanie porównawcze

Najczęstszym działaniem niepożądanym po intubacji znieczulenia jest pooperacyjny ból gardła. Obecnie deksametazon i 10% lidokaina w sprayu stosowane przed operacją okazały się przydatne w leczeniu tych powikłań. W celu zbadania profilaktycznego wpływu miejscowego deksametazonu i lidokainy na pooperacyjny ból gardła przeprowadzono niniejsze badanie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Najczęstszym działaniem niepożądanym po intubacji znieczulenia jest pooperacyjny ból gardła. Obecnie deksametazon i 10% lidokaina w sprayu stosowane przed operacją okazały się przydatne w leczeniu tych powikłań. W celu zbadania profilaktycznego wpływu miejscowego deksametazonu i lidokainy na pooperacyjny ból gardła przeprowadzono niniejsze badanie. W tym badaniu 100 pacjentów zostało zaintubowanych w celu poddania się znieczuleniu ogólnemu w celu artroskopii barku i przydzielonych losowo do jednej z dwóch grup. W przypadku pierwszej grupy rurkę dotchawiczą nasączono 8 mg deksametazonu, a w przypadku drugiej grupy rurkę spryskano 10% lidokainą. Po ekstubacji obie grupy badały nasilenie bólu gardła

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21348
        • Rekrutacyjny
        • Pharos university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • mona el. massoud, lecture

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • •Pacjenci należący do statusu fizycznego ASA I, II

    • Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat
    • Pacjenci należący do obu płci.
    • pacjentów poddawanych zabiegom artroskopii barku.
    • Pacjenci z glikemią na czczo <100 mg/dl lub przypadkowym poziomem cukru we krwi <140 mg/dl.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie wyrażają zgody na udział w badaniu

    • Pacjenci z przewidywaną trudnością w drogach oddechowych
    • Pacjenci uczuleni na sterydy.
    • Pacjenci ze stanem fizycznym ASA III, IV
    • Pacjenci z cukrzycą.
    • Pacjenci na sterydach
    • Pacjenci wymagający zgłębnika nosowo-żołądkowego lub opakowania na gardło.
    • Pacjenci skierowani na operacje głowy i szyi.
    • pacjent z GERD
    • Pacjenci w ciąży
    • istniejąca wcześniej infekcja górnych dróg oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa deksametazonu
Rurkę dotchawiczą nasączono 8 mg deksametazonu w celu intubacji grupy I
Lek: Miejscowo deksametazon
Z pacjentami przeprowadzano wywiady 1 i 6 godzin po ekstubacji z powodu pooperacyjnego bólu gardła (POST). POST oceniano w zmodyfikowanej 4-punktowej skali (0 = brak bólu gardła, 1 = łagodny ból gardła: skarży się na ból gardła tylko na pytanie, 2 = umiarkowany ból gardła: skarży się na ból gardła samoistnie i 3 = silny ból gardła: zmiana głosu lub chrypka.
Aktywny komparator: grupa lidokainowa
Na probówkę spryskano 10% lidokainą
Lek: W przypadku drugiej grupy przez rurkę spryskano 10% lidokainą
Z pacjentami przeprowadzano wywiady 1 i 6 godzin po ekstubacji z powodu pooperacyjnego bólu gardła (POST). POST oceniano w zmodyfikowanej 4-punktowej skali (0 = brak bólu gardła, 1 = łagodny ból gardła: skarży się na ból gardła tylko na pytanie, 2 = umiarkowany ból gardła: skarży się na ból gardła samoistnie i 3 = silny ból gardła: zmiana głosu lub chrypka.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miejscowy deksametazon w porównaniu z miejscowym sprayem lidokainą w celu złagodzenia bólu gardła po intubacji podczas zabiegów artroskopii barku: badanie porównawcze
Ramy czasowe: 3 MIESIĄCE
Celem tego badania było porównanie skuteczności miejscowego stosowania deksametazonu w porównaniu z lidokainą w sprayu w zapobieganiu bólowi gardła. Pacjenci zostaną poddani ocenie pod kątem pooperacyjnego bólu gardła (POST) po 1 i 6 godzinach od ekstubacji. POST będzie oceniany w zmodyfikowanej 4-punktowej skali (0 = brak bólu gardła, 1 = łagodny ból gardła: skarży się na ból gardła tylko na pytanie, 2 = umiarkowany ból gardła: skarży się na ból gardła samoistnie i 3 = silny ból gardła : zmiana głosu lub chrypka.
3 MIESIĄCE

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pua04202312313157

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj