Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální dexamethason versus topický lidokainový sprej ke snížení POST u artroskopických operací ramene: srovnávací studie (post)

15. února 2024 aktualizováno: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Lokální dexametazon versus topický lidokainový sprej ke snížení bolesti v krku po intubaci u artroskopických operací ramene: srovnávací studie

pooperační bolest v krku je nejčastějším nežádoucím účinkem po anesteziologické intubaci. Dexamethason a 10% lidokainový sprej používaný před operací se v současnosti ukázal jako užitečný při zvládání těchto komplikací. Tato studie byla provedena za účelem prozkoumat profylaktický dopad lokálního dexametazonu a lidokainu na pooperační bolest v krku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

pooperační bolest v krku je nejčastějším nežádoucím účinkem po anesteziologické intubaci. Dexamethason a 10% lidokainový sprej používaný před operací se v současnosti ukázal jako užitečný při zvládání těchto komplikací. Za účelem prozkoumání profylaktického vlivu lokálního dexametazonu a lidokainu na pooperační bolest v krku byla provedena tato studie. V této studii bylo 100 pacientů intubováno, aby podstoupili celkovou anestezii pro artroskopii ramene, a randomizováni do jedné ze dvou skupin. Endotracheální trubice byla namočena v 8 mg dexamethasonu pro intubaci první skupiny, zatímco 10% lidokain byl nastříkán na trubici pro druhou skupinu. Po extubaci obě skupiny zkoumaly závažnost bolestí v krku

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21348
        • Nábor
        • Pharos university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • mona el. massoud, lecture

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • •Pacienti s ASA fyzický stav I, II

    • Pacienti ve věku 18 až 50 let
    • Pacienti obou pohlaví.
    • pacientů podstupujících artroskopické operace ramene.
    • Pacienti s glykémií nalačno <100 mg/dl nebo náhodným krevním cukrem <140 mg/dl.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nejsou ochotni dát souhlas s účastí ve studii

    • Pacienti s předpokládanými potížemi s dýchacími cestami
    • Pacienti, kteří jsou alergičtí na steroidy.
    • Pacienti s tělesným stavem ASA III, IV
    • Diabetičtí pacienti.
    • Pacienti na steroidech
    • Pacienti vyžadující nazogastrickou sondu nebo zábal do krku.
    • Pacienti byli posíláni na operace hlavy a krku.
    • pacient s GERD
    • Těhotné pacientky
    • preexistující infekce horních cest dýchacích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: dexamethasonová skupina
Endotracheální trubice byla napuštěna 8 mg dexamethasonu pro intubaci skupiny I
Lék: Lokální dexamethason
Pacienti byli dotazováni 1 a 6 hodin po extubaci pro pooperační bolest v krku (POST). POST byl hodnocen modifikovanou 4-bodovou stupnicí (0 = žádná bolest v krku, 1 = mírná bolest v krku: stěžuje si na bolest v krku pouze na dotaz, 2 = středně těžká bolest v krku: spontánně si stěžuje na bolest v krku a 3 = silná bolest v krku: změna hlasu nebo chrapot.
Aktivní komparátor: lidokainové skupiny
Na zkumavku bylo nastříkáno 10% lidokainu
Lék: U druhé skupiny byl na zkumavku nastříkán 10% lidokain
Pacienti byli dotazováni 1 a 6 hodin po extubaci pro pooperační bolest v krku (POST). POST byl hodnocen modifikovanou 4-bodovou stupnicí (0 = žádná bolest v krku, 1 = mírná bolest v krku: stěžuje si na bolest v krku pouze na dotaz, 2 = středně těžká bolest v krku: spontánně si stěžuje na bolest v krku a 3 = silná bolest v krku: změna hlasu nebo chrapot.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lokální dexamethason versus topický lidokainový sprej ke snížení postintubační bolesti v krku při artroskopických operacích ramene: srovnávací studie
Časové okno: 3 MĚSÍCE
Cílem této studie bylo porovnat účinnost lokální aplikace dexametazonu oproti lidokainovému spreji v prevenci bolesti v krku. Pacienti budou vyšetřeni 1 a 6 hodin po extubaci na pooperační angínu (POST). POST bude hodnocena upravenou 4-bodovou stupnicí (0 = žádná bolest v krku, 1 = mírná bolest v krku: stěžuje si na bolest v krku pouze na dotaz, 2 = středně silná bolest v krku: spontánně si stěžuje na bolest v krku a 3 = silná bolest v krku : změna hlasu nebo chrapot.
3 MĚSÍCE

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharos University in Alexandria

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • pua04202312313157

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit