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어깨 관절경 수술에서 POST를 줄이는 국소 덱사메타손 대 국소 리도카인 스프레이: 비교 연구 (post)

2024년 2월 15일 업데이트: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

어깨 관절경 수술에서 삽관 후 인후통을 줄이기 위한 국소 덱사메타손 대 국소 리도카인 스프레이: 비교 연구

수술 후 인후염은 마취 삽관 후 가장 흔한 부작용입니다. 수술 전에 사용된 덱사메타손과 10% 리도카인 스프레이는 현재 이러한 합병증을 관리하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 수술 후 인후통에 대한 국소 덱사메타손과 리도카인의 예방적 영향을 알아보기 위해 본 연구를 실시하였다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 인후염은 마취 삽관 후 가장 흔한 부작용입니다. 수술 전에 사용된 덱사메타손과 10% 리도카인 스프레이는 현재 이러한 합병증을 관리하는 데 유용한 것으로 나타났습니다. 수술 후 인후통에 대한 국소 덱사메타손과 리도카인의 예방적 영향을 알아보기 위해 본 연구를 실시하였다. 본 연구에서는 어깨 관절경술을 위해 전신마취를 시행하기 위해 100명의 환자에게 삽관을 실시하였고 무작위로 두 그룹 중 한 그룹으로 나누었다. 첫 번째 그룹에서는 기관 내 튜브를 8mg의 덱사메타손에 담그고 두 번째 그룹에서는 10% 리도카인을 튜브 위에 뿌렸습니다. 발관 후 두 그룹은 인후염의 심각도를 조사했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21348
        • 모병
        • Pharos university
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • mona el. massoud, lecture

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • •ASA 신체상태 I, II에 속하는 환자

    • 18~50세 사이의 환자
    • 남녀 모두에 속하는 환자.
    • 어깨 관절경 수술을 받은 환자.
    • 공복 혈당이 100mg/dl 미만이거나 무작위 혈당이 140mg/dl 미만인 환자.

제외 기준:

  • 연구 참여에 동의하지 않는 환자

    • 기도 곤란이 예상되는 환자
    • 스테로이드에 알레르기가 있는 환자.
    • ASA 신체 상태 III, IV 환자
    • 당뇨병 환자.
    • 스테로이드를 사용하는 환자
    • 비위관이나 목구멍 팩이 필요한 환자.
    • 머리와 목 수술을 받은 환자들이 게시되었습니다.
    • GERD 환자
    • 임산부
    • 기존의 상부 호흡기 감염.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 덱사메타손 그룹
그룹 I 삽관을 위해 기관내관을 8mg의 덱사메타손에 담갔습니다.
의약품: 국소 덱사메타손
환자들은 수술 후 인후통(POST)을 위해 발관 후 1시간과 6시간에 인터뷰를 실시했습니다. POST는 수정된 4점 척도로 평가되었습니다(0= 인후통 없음, 1= 경미한 인후통: 요청할 때만 인후통을 호소함, 2 = 중등도 인후통: 자발적으로 인후통을 호소함, 3 = 심한 인후통: 목소리의 변화 또는 쉰 목소리.
활성 비교기: 리도카인 그룹
10% 리도카인을 튜브 위에 뿌렸습니다.
의약품: 두 번째 그룹에서는 10% 리도카인을 튜브 위에 뿌렸습니다.
환자들은 수술 후 인후통(POST)을 위해 발관 후 1시간과 6시간에 인터뷰를 실시했습니다. POST는 수정된 4점 척도로 평가되었습니다(0= 인후통 없음, 1= 경미한 인후통: 요청할 때만 인후통을 호소함, 2 = 중등도 인후통: 자발적으로 인후통을 호소함, 3 = 심한 인후통: 목소리의 변화 또는 쉰 목소리.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 관절경 수술에서 삽관 후 인후통을 줄이기 위한 국소 덱사메타손 대 국소 리도카인 스프레이: 비교 연구
기간: 3 개월
이 연구는 인후염 예방에 있어 덱사메타손 국소 도포와 리도카인 스프레이의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다. 수술 후 인후염(POST)에 대해 발관 후 1시간 및 6시간 후에 환자를 평가합니다. POST는 수정된 4점 척도로 평가됩니다(0= 인후통 없음, 1= 경미한 인후통: 요청할 때만 인후통을 호소함, 2 = 중등도 인후통: 자발적으로 인후통을 호소, 3 = 심한 인후통을 호소함) : 목소리의 변화 또는 쉰 목소리.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharos University in Alexandria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pua04202312313157

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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