Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Topisk dexamethason versus topisk lidokainspray for at reducere POST i skulderartroskopiske operationer: en sammenlignende undersøgelse (post)

15. februar 2024 opdateret af: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Topisk dexamethason versus topisk lidokain-spray for at reducere post-intubation ondt i halsen i skulderartroskopiske operationer: en sammenlignende undersøgelse

postoperativ halsbetændelse er den hyppigste bivirkninger efter anæstesi intubation. Dexamethason og 10% lidocain spray brugt før operation har vist sig nyttige til at håndtere disse komplikationer i øjeblikket. For at undersøge den profylaktiske virkning af lokal Dexamethason og lidocain på postoperativ halsbetændelse, blev denne undersøgelse udført.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

postoperativ halsbetændelse er den hyppigste bivirkninger efter anæstesi intubation. Dexamethason og 10% lidocain spray brugt før operation har vist sig nyttige til at håndtere disse komplikationer i øjeblikket. For at undersøge den profylaktiske virkning af lokal Dexamethason og lidocain på postoperativ ondt i halsen, blev denne undersøgelse gennemført. I denne undersøgelse blev 100 patienter intuberet for at gennemgå generel anæstesi til skulderartroskopi og randomiseret i en af ​​to grupper. Et endotrachealt rør blev gennemblødt i 8 mg dexamethason til den første gruppe intubation, mens 10% lidocain blev sprøjtet over røret for den anden gruppe. Efter ekstubation undersøgte de to grupper sværhedsgraden af ​​ondt i halsen

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21348
        • Rekruttering
        • Pharos university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • mona el. massoud, lecture

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • •Patienter tilhørende ASA fysisk status I, II

    • Patienter mellem 18 og 50 år
    • Patienter tilhørende begge køn.
    • patienter, der gennemgår skulderartroskopiske operationer.
    • Patienter med fastende blodsukker <100 mg/dl eller tilfældigt blodsukker <140 mg/dl.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er villige til at give samtykke til deltagelse i undersøgelsen

    • Patienter med forventet vanskelige luftveje
    • Patienter, der er allergiske over for steroider.
    • Patienter med ASA fysisk status III, IV
    • Diabetespatienter.
    • Patienter på steroider
    • Patienter, der har behov for nasogastrisk sonde eller halspakke.
    • Patienter udstationeret til hoved- og halsoperationer.
    • patient med GERD
    • Gravide patienter
    • allerede eksisterende øvre luftvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexamethason gruppe
Et endotrachealt rør blev gennemblødt i 8 mg dexamethason til gruppe I intubation
Medicin: Aktuel dexamethason
Patienterne blev interviewet 1 og 6 timer efter ekstubering for postoperativ ondt i halsen (POST). POST blev vurderet ved en modificeret 4-punkts skala (0= ingen ondt i halsen, 1= let ondt i halsen: klager over ondt i halsen kun ved forespørgsel, 2 = moderat ondt i halsen: klager over ondt i halsen spontant, og 3 = alvorlig ondt i halsen: stemmeændring eller hæshed.
Aktiv komparator: lidokain gruppe
10% lidocain blev sprøjtet over røret
Medicin: 10% lidocain blev sprøjtet over røret til den anden gruppe
Patienterne blev interviewet 1 og 6 timer efter ekstubering for postoperativ ondt i halsen (POST). POST blev vurderet ved en modificeret 4-punkts skala (0= ingen ondt i halsen, 1= let ondt i halsen: klager over ondt i halsen kun ved forespørgsel, 2 = moderat ondt i halsen: klager over ondt i halsen spontant, og 3 = alvorlig ondt i halsen: stemmeændring eller hæshed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Topisk dexamethason versus topisk lidokain-spray for at reducere ondt i halsen efter intubation ved artroskopiske skulderoperationer: En sammenlignende undersøgelse
Tidsramme: 3 MÅNEDER
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne effektiviteten af ​​topiske applikationer af dexamethason versus lidocain spray til forebyggelse af ondt i halsen. Patienter vil blive vurderet 1 og 6 timer efter ekstubation for postoperativ ondt i halsen (POST). POST vil blive vurderet efter en ændret 4-punkts skala (0= ingen ondt i halsen, 1= let ondt i halsen: klager over halsbetændelse kun ved forespørgsel, 2 = moderat ondt i halsen: klager over ondt i halsen spontant, og 3 = svær halsbetændelse : stemmeændring eller hæshed.
3 MÅNEDER

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pua04202312313157

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner