- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06266481
Paikallinen deksametasoni vs. paikallinen lidokaiini-suihke vähentää post-OST:ia olkapään artroskooppisissa leikkauksissa: vertaileva tutkimus (post)
torstai 15. helmikuuta 2024 päivittänyt: mona elsaid, Pharos University in Alexandria
Paikallinen deksametasoni vs. paikallinen lidokaiini-suihke intubaation jälkeisen kurkkukivun vähentämiseen olkapään artroskooppisissa leikkauksissa: vertaileva tutkimus
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on yleisin sivuvaikutus anestesian intuboinnin jälkeen.
Ennen leikkausta käytetty deksametasoni ja 10 % lidokaiinispray ovat osoittautuneet hyödyllisiksi näiden komplikaatioiden hoidossa tällä hetkellä.
Tämä tutkimus suoritettiin paikallisen deksametasonin ja lidokaiinin profylaktisen vaikutuksen tutkimiseksi leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
leikkauksen jälkeinen kurkkukipu on yleisin sivuvaikutus anestesian intuboinnin jälkeen.
Ennen leikkausta käytetty deksametasoni ja 10 % lidokaiinispray ovat osoittautuneet hyödyllisiksi näiden komplikaatioiden hoidossa tällä hetkellä.
Tämä tutkimus suoritettiin paikallisen deksametasonin ja lidokaiinin ennaltaehkäisevän vaikutuksen selvittämiseksi leikkauksen jälkeiseen kurkkukipuun. Tässä tutkimuksessa 100 potilasta intuboitiin yleisanestesiaan olkapään artroskopiaa varten ja satunnaistettiin toiseen kahdesta ryhmästä.
Endotrakeaalinen putki liotettiin 8 mg:aan deksametasonia ensimmäisen ryhmän intubaatiota varten, kun taas 10 % lidokaiinia suihkutettiin putken päälle toista ryhmää varten.
Ekstuboinnin jälkeen kaksi ryhmää tutki kurkkukipujen vakavuutta
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MONA el. Mssoud, ph anesthesia
- Puhelinnumero: 002+01005542232
- Sähköposti: mona.elsaid@pua.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: hatem a. attallah, ph anesthesia
- Puhelinnumero: 8000000000
- Sähköposti: hatattalla@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21348
- Rekrytointi
- Pharos university
-
Ottaa yhteyttä:
- mona el. massoud, ph anesthesia
- Puhelinnumero: 002+01005542232
- Sähköposti: mona.elsaid@pua.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- hatem a. attalla, ph anaesthesia
- Puhelinnumero: 002+1001445568
- Sähköposti: hatattalla@hotmail.com
-
Päätutkija:
- mona el. massoud, lecture
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
•ASA fyysiseen tilaan I, II kuuluvat potilaat
- 18-50-vuotiaat potilaat
- Molempiin sukupuoliin kuuluvat potilaat.
- potilaille, joille tehdään olkapään artroskooppisia leikkauksia.
- Potilaat, joiden paastoverensokeri <100 mg/dl tai satunnainen verensokeri <140 mg/dl.
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, jotka eivät ole halukkaita antamaan suostumustaan tutkimukseen osallistumiseen
- Potilaat, joiden hengitystievaikeudet ovat odotettavissa
- Potilaat, jotka ovat allergisia steroideille.
- Potilaat, joilla on ASA fyysinen tila III, IV
- Diabetespotilaat.
- Potilaat, jotka käyttävät steroideja
- Potilaat, jotka tarvitsevat nenämahaletkun tai kurkkupakkauksen.
- Potilaat lähetetty pään ja kaulan leikkauksiin.
- GERD-potilas
- Raskaana olevat potilaat
- olemassa oleva ylempien hengitysteiden tulehdus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: deksametasoniryhmä
Endotrakeaalinen putki liotettiin 8 mg:aan deksametasonia ryhmän I intubaatiota varten
|
Potilaita haastateltiin 1 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen leikkauksen jälkeisen kurkkukipun (POST) varalta.
POST arvioitiin modifioidulla 4 pisteen asteikolla (0 = ei kurkkukipua, 1 = lievä kurkkukipu: valittaa kurkkukipusta vain kysymällä, 2 = kohtalainen kurkkukipu: valittaa spontaanisti kurkkukipua ja 3 = vaikea kurkkukipu: äänen muutos tai käheys.
|
|
Active Comparator: lidokaiiniryhmä
10 % lidokaiinia suihkutettiin putken päälle
|
Potilaita haastateltiin 1 ja 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen leikkauksen jälkeisen kurkkukipun (POST) varalta.
POST arvioitiin modifioidulla 4 pisteen asteikolla (0 = ei kurkkukipua, 1 = lievä kurkkukipu: valittaa kurkkukipusta vain kysymällä, 2 = kohtalainen kurkkukipu: valittaa spontaanisti kurkkukipua ja 3 = vaikea kurkkukipu: äänen muutos tai käheys.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paikallinen deksametasoni vs. paikallinen lidokaiinisuihke vähentämään intubaation jälkeistä kurkkukipua olkapään artroskooppisissa leikkauksissa: vertaileva tutkimus
Aikaikkuna: 3 KUUKAUSI
|
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata deksametasonin ja lidokaiinisuihkeen paikallisten levitysten tehokkuutta kurkkukipujen ehkäisyssä. Potilaat arvioidaan 1 ja 6 tunnin kuluttua ekstubaatiosta leikkauksen jälkeisen kurkkukipun (POST) varalta.
POST arvioidaan modifioidulla 4 pisteen asteikolla (0 = ei kurkkukipua, 1 = lievä kurkkukipu: valittaa kurkkukipusta vain kysyttäessä, 2 = kohtalainen kurkkukipu: valittaa spontaanisti kurkkukipua ja 3 = vaikea kurkkukipu : äänen muutos tai käheys.
|
3 KUUKAUSI
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lee JH, Kim SB, Lee W, Ki S, Kim MH, Cho K, Lim SH, Lee KM, Choi DN, Oh M. Effects of topical dexamethasone in postoperative sore throat. Korean J Anesthesiol. 2017 Feb;70(1):58-63. doi: 10.4097/kjae.2017.70.1.58. Epub 2016 Nov 25.
- Banihashem N, Alijanpour E, Hasannasab B, Zarei A. Prophylactic Effects of Lidocaine or Beclomethasone Spray on Post-Operative Sore Throat and Cough after Orotracheal Intubation. Iran J Otorhinolaryngol. 2015 May;27(80):179-84.
- Jabbar ML, Mahboba JH, Meazher N. Comparing the effectiveness of topical dexamethasone emollient, lidocaine gel, and glycerin emollient on the endotracheal tube for postoperative hoarseness of voice, sore throat, and laryngospasm. J Med Life. 2023 Jun;16(6):904-907. doi: 10.25122/jml-2022-0137.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Deksametasoni
- Lidokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- pua04202312313157
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .