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Desametasone topico e spray topico alla lidocaina per ridurre il POST negli interventi artroscopici della spalla: uno studio comparativo (post)

15 febbraio 2024 aggiornato da: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Desametasone topico e spray topico alla lidocaina per ridurre il mal di gola post-intubazione negli interventi artroscopici della spalla: uno studio comparativo

il mal di gola postoperatorio è l'effetto collaterale più frequente dopo l'intubazione in anestesia. Il desametasone e lo spray con lidocaina al 10% utilizzati prima dell'intervento chirurgico si sono dimostrati utili nella gestione di queste complicazioni al momento. È stato condotto questo studio per esaminare l’impatto profilattico del desametasone locale e della lidocaina sul mal di gola postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

il mal di gola postoperatorio è l'effetto collaterale più frequente dopo l'intubazione in anestesia. Il desametasone e lo spray con lidocaina al 10% utilizzati prima dell'intervento chirurgico si sono dimostrati utili nella gestione di queste complicazioni al momento. È stato condotto questo studio al fine di esaminare l'impatto profilattico del desametasone locale e della lidocaina sul mal di gola postoperatorio. In questo studio, 100 pazienti sono stati intubati per sottoporsi ad anestesia generale per artroscopia della spalla e randomizzati in uno di due gruppi. Per il primo gruppo di intubazione, un tubo endotracheale è stato immerso in 8 mg di desametasone, mentre per il secondo gruppo è stata spruzzata lidocaina al 10% sul tubo. Dopo l'estubazione, i due gruppi hanno esaminato la gravità del mal di gola

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21348
        • Reclutamento
        • Pharos university
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • mona el. massoud, lecture

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • •Pazienti appartenenti allo stato fisico ASA I, II

    • Pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni
    • Pazienti appartenenti ad entrambi i sessi.
    • pazienti sottoposti ad interventi di artroscopia della spalla.
    • Pazienti con glicemia a digiuno <100 mg/dl o glicemia casuale <140 mg/dl.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non sono disposti a dare il consenso per la partecipazione allo studio

    • Pazienti con previste vie aeree difficili
    • Pazienti allergici agli steroidi.
    • Pazienti con stato fisico ASA III, IV
    • Pazienti diabetici.
    • Pazienti che assumono steroidi
    • Pazienti che necessitano di sondino nasogastrico o impacco faringeo.
    • Pazienti inviati per interventi chirurgici alla testa e al collo.
    • paziente con GERD
    • Pazienti in gravidanza
    • infezione preesistente del tratto respiratorio superiore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo del desametasone
Un tubo endotracheale è stato immerso in 8 mg di desametasone per l'intubazione di gruppo I
Droga: Desametasone topico
I pazienti sono stati intervistati a 1 e 6 ore dopo l'estubazione per mal di gola post-operatorio (POST). Il POST è stato valutato mediante una scala modificata a 4 punti (0=nessun mal di gola, 1=mal di gola lieve: lamenta mal di gola solo su richiesta, 2=mal di gola moderato: lamenta mal di gola spontaneamente e 3=mal di gola grave: cambiamento di voce o raucedine.
Comparatore attivo: gruppo della lidocaina
Sul tubo è stata spruzzata lidocaina al 10%.
Droga: Per il secondo gruppo è stata spruzzata lidocaina al 10% sul tubo
I pazienti sono stati intervistati a 1 e 6 ore dopo l'estubazione per mal di gola post-operatorio (POST). Il POST è stato valutato mediante una scala modificata a 4 punti (0=nessun mal di gola, 1=mal di gola lieve: lamenta mal di gola solo su richiesta, 2=mal di gola moderato: lamenta mal di gola spontaneamente e 3=mal di gola grave: cambiamento di voce o raucedine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Desametasone topico versus lidocaina spray topico per ridurre il mal di gola post-intubazione negli interventi artroscopici della spalla: uno studio comparativo
Lasso di tempo: 3 MESI
Questo studio mirava a confrontare l'efficacia delle applicazioni topiche di desametasone rispetto allo spray di lidocaina nella prevenzione del mal di gola. I pazienti saranno valutati a 1 e 6 ore dopo l'estubazione per mal di gola post-operatorio (POST). Il POST sarà valutato mediante una scala modificata a 4 punti (0 = nessun mal di gola, 1 = mal di gola lieve: lamenta mal di gola solo su richiesta, 2 = mal di gola moderato: lamenta mal di gola spontaneamente e 3 = mal di gola grave : cambiamento di voce o raucedine.
3 MESI

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pua04202312313157

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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