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Topisches Dexamethason im Vergleich zu topischem Lidocain-Spray zur Reduzierung von POST bei arthroskopischen Schulteroperationen: Eine Vergleichsstudie (post)

15. Februar 2024 aktualisiert von: mona elsaid, Pharos University in Alexandria

Topisches Dexamethason im Vergleich zu topischem Lidocain-Spray zur Reduzierung von Halsschmerzen nach der Intubation bei arthroskopischen Schulteroperationen: Eine vergleichende Studie

Postoperative Halsschmerzen sind die häufigste Nebenwirkung nach einer Anästhesie-Intubation. Die Anwendung von Dexamethason und 10 % Lidocain vor der Operation hat sich derzeit als hilfreich bei der Behandlung dieser Komplikationen erwiesen. Um die prophylaktische Wirkung von lokalem Dexamethason und Lidocain auf postoperative Halsschmerzen zu untersuchen, wurde diese Studie durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Halsschmerzen sind die häufigste Nebenwirkung nach einer Anästhesie-Intubation. Die Anwendung von Dexamethason und 10 % Lidocain vor der Operation hat sich derzeit als hilfreich bei der Behandlung dieser Komplikationen erwiesen. Um die prophylaktische Wirkung von lokalem Dexamethason und Lidocain auf postoperative Halsschmerzen zu untersuchen, wurde diese Studie durchgeführt. In dieser Studie wurden 100 Patienten zur Schulterarthroskopie in Vollnarkose intubiert und randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt. Für die Intubation der ersten Gruppe wurde ein Endotrachealtubus in 8 mg Dexamethason getränkt, während für die zweite Gruppe 10 % Lidocain über den Tubus gesprüht wurde. Nach der Extubation untersuchten beide Gruppen den Schweregrad der Halsschmerzen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21348
        • Rekrutierung
        • Pharos university
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • mona el. massoud, lecture

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • •Patienten mit ASA-Physikstatus I, II

    • Patienten im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
    • Patienten beiderlei Geschlechts.
    • Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unterziehen.
    • Patienten mit einem Nüchternblutzucker <100 mg/dl oder einem zufälligen Blutzuckerspiegel <140 mg/dl.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die nicht bereit sind, einer Teilnahme an der Studie zuzustimmen

    • Patienten mit voraussichtlich schwierigen Atemwegen
    • Patienten, die gegen Steroide allergisch sind.
    • Patienten mit ASS-Körperstatus III, IV
    • Diabetiker.
    • Patienten unter Steroiden
    • Patienten, die eine Magensonde oder eine Halspackung benötigen.
    • Patienten werden zu Kopf- und Halsoperationen geschickt.
    • Patient mit GERD
    • Schwangere Patienten
    • bereits bestehende Infektion der oberen Atemwege.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dexamethason-Gruppe
Für die Intubation der Gruppe I wurde ein Endotrachealtubus mit 8 mg Dexamethason getränkt
Arzneimittel: Topisches Dexamethason
Die Patienten wurden 1 und 6 Stunden nach der Extubation wegen postoperativer Halsschmerzen (POST) befragt. POST wurde anhand einer modifizierten 4-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Halsschmerzen, 1 = leichte Halsschmerzen: klagt nur auf Nachfrage über Halsschmerzen, 2 = mäßige Halsschmerzen: klagt spontan über Halsschmerzen und 3 = schwere Halsschmerzen: Stimmveränderung oder Heiserkeit.
Aktiver Komparator: Lidocain-Gruppe
10 % Lidocain wurde über das Röhrchen gesprüht
Arzneimittel: Für die zweite Gruppe wurde 10 % Lidocain über das Röhrchen gesprüht
Die Patienten wurden 1 und 6 Stunden nach der Extubation wegen postoperativer Halsschmerzen (POST) befragt. POST wurde anhand einer modifizierten 4-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Halsschmerzen, 1 = leichte Halsschmerzen: klagt nur auf Nachfrage über Halsschmerzen, 2 = mäßige Halsschmerzen: klagt spontan über Halsschmerzen und 3 = schwere Halsschmerzen: Stimmveränderung oder Heiserkeit.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Topisches Dexamethason im Vergleich zu topischem Lidocain-Spray zur Linderung von Halsschmerzen nach der Intubation bei arthroskopischen Eingriffen an der Schulter: Eine Vergleichsstudie
Zeitfenster: 3 MONATE
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit topischer Anwendungen von Dexamethason im Vergleich zu Lidocain-Spray zur Vorbeugung von Halsschmerzen zu vergleichen. Die Patienten werden 1 und 6 Stunden nach der Extubation auf postoperative Halsschmerzen (POST) untersucht. POST wird anhand einer modifizierten 4-Punkte-Skala bewertet (0 = keine Halsschmerzen, 1 = leichte Halsschmerzen: klagt nur auf Anfrage über Halsschmerzen, 2 = mäßige Halsschmerzen: klagt spontan über Halsschmerzen und 3 = starke Halsschmerzen : Stimmveränderung oder Heiserkeit.
3 MONATE

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pharos University in Alexandria

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pua04202312313157

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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