此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

局部地塞米松与局部利多卡因喷雾剂减少肩关节镜手术中术后后遗症的比较研究 (post)

2024年2月15日 更新者：mona elsaid、Pharos University in Alexandria

局部地塞米松与局部利多卡因喷雾剂减少肩关节镜手术插管后喉咙痛的比较研究

术后喉咙痛是麻醉插管后最常见的副作用。 目前，手术前使用地塞米松和 10% 利多卡因喷雾剂对于控制这些并发症很有用。 为了检验局部​​地塞米松和利多卡因对术后咽喉痛的预防作用，进行了本研究。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

术后喉咙痛是麻醉插管后最常见的副作用。 目前，手术前使用地塞米松和 10% 利多卡因喷雾剂对于控制这些并发症很有用。 为了检验局部​​地塞米松和利多卡因对术后咽喉痛的预防作用，进行了这项研究。在这项研究中，100 名患者在插管全身麻醉后进行肩关节镜检查，并随机分为两组。 第一组插管时将气管插管浸泡在8mg地塞米松中，第二组插管时在插管上喷洒10%利多卡因。 拔管后，两组检查喉咙痛的严重程度

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Alexandria、埃及、21348
        • 招聘中
        • Pharos University
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • mona el. massoud, lecture

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • •属于ASA身体状况I、II的患者

    • 年龄在18岁至50岁之间的患者
    • 患者不分性别。
    • 接受肩关节镜手术的患者。
    • 空腹血糖<100 mg/dl或随机血糖<140 mg/dl的患者。

排除标准：

  • 不愿意同意参与研究的患者

    • 预计患有困难气道的患者
    • 对类固醇过敏的患者。
    • ASA 身体状况 III、IV 级患者
    • 糖尿病患者。
    • 服用类固醇的患者
    • 需要鼻胃管或咽喉包的患者。
    • 患者被安排进行头颈部手术。
    • 胃食管反流病患者
    • 怀孕患者
    • 先前存在上呼吸道感染。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：地塞米松组
I组插管时将气管插管浸泡在8mg地塞米松中
药品：外用地塞米松
患者因术后喉咙痛 (POST) 拔管后 1 小时和 6 小时接受采访。 POST 采用改良的 4 点量表进行评估（0 = 无喉咙痛，1 = 轻度喉咙痛：仅在询问时才抱怨喉咙痛，2 = 中度喉咙痛：自发抱怨喉咙痛，3 = 严重喉咙痛：声音改变或嘶哑。
有源比较器：利多卡因组
将 10% 利多卡因喷洒在管上
药品：第二组将 10% 利多卡因喷洒在管子上
患者因术后喉咙痛 (POST) 拔管后 1 小时和 6 小时接受采访。 POST 采用改良的 4 点量表进行评估（0 = 无喉咙痛，1 = 轻度喉咙痛：仅在询问时才抱怨喉咙痛，2 = 中度喉咙痛：自发抱怨喉咙痛，3 = 严重喉咙痛：声音改变或嘶哑。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
局部地塞米松与局部利多卡因喷雾剂减少肩关节镜手术插管后喉咙痛的比较研究
大体时间：3个月
本研究旨在比较局部应用地塞米松与利多卡因喷雾剂预防咽喉痛的效果。拔管后 1 小时和 6 小时对患者进行术后咽喉痛 (POST) 评估。 POST 将通过修改后的 4 点量表进行评估（0 = 无喉咙痛，1 = 轻度喉咙痛：仅在询问时才抱怨喉咙痛，2 = 中度喉咙痛：自发抱怨喉咙痛，3 = 严重喉咙痛） ：声音改变或声音嘶哑。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pharos University in Alexandria

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月15日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • pua04202312313157

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

外用地塞米松的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Bahamas

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅