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急性細気管支炎における高張食塩水とアドレナリン噴霧の有効性の比較 (children)

2024年8月21日 更新者：Syed Qamar Zaman、Combined Military Hospital, Pakistan

小児の急性細気管支炎における高張食塩水とアドレナリン噴霧の有効性の比較に関するランダム化比較試験

この臨床試験の目的は、小児の急性細気管支炎の治療における高張食塩水噴霧とアドレナリン噴霧の有効性を比較することです。 主な目的は、両方の患者グループにおいて以下を評価することです。

  1. 細気管支炎におけるウッド・ダウンズ臨床スコア（WDFスコア）の改善
  2. 入院期間

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは二重盲検臨床試験で、ナウシェラ連合軍病院の小児科に入院し、対象基準を満たす急性細気管支炎の患者全員が対象となります。 患者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 グループ I の患者には 6 時間ごとにアドレナリン薬が噴霧され、グループ II の患者には 6 時間ごとに高張食塩水が噴霧されます。 24 時間および 48 時間の噴霧後、研究者は呼吸数、心拍数、胸部収縮、胸部聴診所見、SPO₂ レベルを測定することで WDF スコアを記録します。 入院期間を含むすべてのデータは Research Performa に記録されます。 SPSS にデータを入力して結果を計算します。 独立したサンプルの t 検定を使用して、入院期間と呼吸スコアの改善に対する 2 つの薬剤の効果を 95% 信頼区間で測定しました。 0.05 未満の P 値は有意とみなされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • KPK
      • Nowshera、KPK、パキスタン、24110
        • 募集
        • Combined Military Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Syed Qamar Zaman

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 急性細気管支炎でPICUに入院したすべての小児

除外基準:

  • などの病気を併発している子供たち

    1. 先天性心疾患
    2. 免疫不全
    3. 髄膜炎、脳炎、肺炎、トーチなどのその他の感染症
    4. 腎臓または肝臓の問題
    5. 発作

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：高張食塩水噴霧群
急性細気管支炎と診断された最初のグループの患者には、6時間ごとに高張食塩水を噴霧し、データをPerformaに記録します。
薬：高張食塩水、1 ml
噴霧用に 0.3 ml の高張食塩水を 3 ml の生理食塩水で希釈します。
他の名前：
  • 薬A
アクティブコンパレータ：アドレナリン噴霧グループ
2 番目のグループの患者には 6 時間ごとにアドレナリンが噴霧され、データが Performa に記録されます。
薬：アドレナリン
噴霧用に 0.3 ml のアドレナリンを 3 ml の生理食塩水で希釈します。
他の名前：
  • 薬剤B

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウッド・ダウンズ・フェレス臨床スコアの計算
時間枠：治療24時間後と48時間後
スコア 0 ～ 3 が軽症、4 ～ 6 が中等症、>6 が重症
治療24時間後と48時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
入院期間の合計
時間枠：7日未満、7～10日、10～14日
1週間以内、1週間以上、
7日未満、7～10日、10～14日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Combined Military Hospital, Pakistan

捜査官

  • スタディディレクター：Prof Shahid Mahmud、Military Hospital Rawalpindi

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年11月30日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月18日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月21日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Treatment of Bronchiolitis

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

参加者のインフォームドコンセントと倫理委員会の承認後、共有されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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