급성 기관지염에서 고장식염수와 아드레날린 분무의 비교 효능 (children)
2024년 8월 21일 업데이트: Syed Qamar Zaman, Combined Military Hospital, Pakistan
소아 급성 기관지염에서 고장성 식염수와 아드레날린 분무의 비교 효능에 대한 무작위 대조 시험
이 임상 시험의 목표는 소아 급성 세기관지염 치료에서 고장식염수 분무와 아드레날린 분무의 효능을 비교하는 것입니다. 주요 목표는 두 환자 그룹 모두에서 다음을 평가하는 것입니다.
- 기관지염의 Wood-Downes 임상 점수(WDF 점수) 개선
- 입원 기간
연구 개요
상세 설명
이는 소아과 종합군병원 나우셰라에 입원한, 포함 기준을 충족하는 모든 급성 세기관지염 환자를 포함하는 이중 맹검 임상 시험입니다.
환자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
그룹 I 환자에게는 6시간마다 약물 아드레날린을 분무하고, 그룹 II 환자에게는 고장성 식염수를 6시간마다 분무합니다.
24시간과 48시간의 분무 후, 연구원들은 호흡수, 심박수, 흉부 수축, 흉부 청진 소견 및 SPO2 수준을 측정하여 WDF 점수를 기록합니다.
모든 데이터는 입원 기간을 포함한 연구 Performa에 기록됩니다.
결과를 계산하기 위해 SPSS에 데이터가 입력됩니다.
입원 기간 및 호흡 점수 개선에 대한 두 약물의 효과를 95% 신뢰 구간으로 측정하기 위해 독립 표본 t-검정을 사용했습니다.
0.05 미만의 P 값은 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Syed Qamar Zaman
- 전화번호: 00923365307823
- 이메일: dr.qamarzaman@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Madeeha Qamar
- 전화번호: 00923353459662
- 이메일: affifamadhu89@gmail.com
연구 장소
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, 파키스탄, 24110
- 모병
- Combined Military Hospital
-
연락하다:
- Syed Qamar Zaman
- 전화번호: 00923365307823
- 이메일: dr.qamarzaman@hotmail.com
-
연락하다:
- Shahid Mahmud
- 전화번호: 00923315301289
- 이메일: childspec@hotmail.com
-
수석 연구원:
- Syed Qamar Zaman
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 세기관지염으로 PICU에 입원한 모든 어린이
제외 기준:
다음과 같은 질병을 동시에 앓고 있는 어린이
- 선천성 심장 질환
- 면역결핍
- 수막염, 뇌염, 폐렴, TORCH와 같은 기타 전염병
- 신장이나 간 문제
- 발작
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고장식염수 분무군
급성 세기관지염으로 진단된 첫 번째 환자 그룹은 6시간마다 고장성 식염수를 분무하고 데이터는 Performa에 기록됩니다.
|
분무를 위해 고장성 식염수 0.3ml를 일반 식염수 3ml로 희석합니다.
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아드레날린 분무 그룹
두 번째 환자 그룹은 6시간마다 아드레날린을 분무하고 데이터는 Performa에 기록됩니다.
|
분무를 위해 0.3ml 아드레날린을 3ml 일반 식염수로 희석합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Wood-Downes-Ferres 임상 점수 계산
기간: 치료 24시간 및 48시간째
|
점수 0-3 경증, 4-6 중등도, >6 중증
|
치료 24시간 및 48시간째
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 입원 기간
기간: 7일 미만, 7~10일, 10~14일
|
1주일 미만, 1주일 이상,
|
7일 미만, 7~10일, 10~14일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Prof Shahid Mahmud, Military Hospital Rawalpindi
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Anil AB, Anil M, Saglam AB, Cetin N, Bal A, Aksu N. High volume normal saline alone is as effective as nebulized salbutamol-normal saline, epinephrine-normal saline, and 3% saline in mild bronchiolitis. Pediatr Pulmonol. 2010 Jan;45(1):41-7. doi: 10.1002/ppul.21108.
- Florin TA, Plint AC, Zorc JJ. Viral bronchiolitis. Lancet. 2017 Jan 14;389(10065):211-224. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30951-5. Epub 2016 Aug 20.
- Grewal S, Ali S, McConnell DW, Vandermeer B, Klassen TP. A randomized trial of nebulized 3% hypertonic saline with epinephrine in the treatment of acute bronchiolitis in the emergency department. Arch Pediatr Adolesc Med. 2009 Nov;163(11):1007-12. doi: 10.1001/archpediatrics.2009.196.
- Zhang L, Mendoza-Sassi RA, Wainwright C, Klassen TP. Nebulised hypertonic saline solution for acute bronchiolitis in infants. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Dec 21;12(12):CD006458. doi: 10.1002/14651858.CD006458.pub4.
- Hariprakash S, Alexander J, Carroll W, Ramesh P, Randell T, Turnbull F, Lenney W. Randomized controlled trial of nebulized adrenaline in acute bronchiolitis. Pediatr Allergy Immunol. 2003 Apr;14(2):134-9. doi: 10.1034/j.1399-3038.2003.00014.x.
- Fretzayas A, Moustaki M. Etiology and clinical features of viral bronchiolitis in infancy. World J Pediatr. 2017 Aug;13(4):293-299. doi: 10.1007/s12519-017-0031-8. Epub 2017 May 4.
- Piedimonte G, Perez MK. Respiratory syncytial virus infection and bronchiolitis. Pediatr Rev. 2014 Dec;35(12):519-30. doi: 10.1542/pir.35-12-519. No abstract available. Erratum In: Pediatr Rev. 2015 Feb;36(2):85. doi: 10.1542/pir.36-2-85.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Treatment of Bronchiolitis
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
참가자의 사전 동의와 윤리위원회 승인 후 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .