Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende effektivitet af hyperton saltvand vs adrenalinforstøvning ved akut bronchiolitis (children)

21. august 2024 opdateret af: Syed Qamar Zaman, Combined Military Hospital, Pakistan

Et randomiseret kontrolleret forsøg på den sammenlignende effektivitet af hypertonisk saltvand vs adrenalinforstøvning ved akut bronchiolitis hos børn

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​hypertonisk saltvandsforstøvning med adrenalinforstøvning i behandlingen af ​​akut bronchiolitis hos børn. Hovedformålet er at evaluere følgende i begge grupper af patienter

  1. Forbedring i Wood-Downes klinisk score (WDF score) i bronchiolitis
  2. Indlæggelsens længde

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt klinisk forsøg, der vil omfatte alle indlagte patienter med akut bronchiolitis, der opfylder inklusionskriterier, indlagt på Pædiatrisk afdeling Kombineret Militærhospital Nowshera. Patienterne vil blive opdelt i to grupper tilfældigt. Gruppe I-patienter vil blive forstøvet med lægemiddeladrenalin hver 6. time, og gruppe II-patienter vil blive forstøvet med hypertonisk saltvand hver 6. time. Efter 24 timer og 48 timers forstøvning vil forskere registrere WDF-score ved at måle åndedrætsfrekvens, hjertefrekvens, brysttilbagetrækninger, fund af brystauskultation og SPO₂-niveauer. Alle data vil blive registreret på en forsknings-Performa inklusive længden af ​​hospitalsophold. Data vil blive indtastet på SPSS for at beregne resultater. Uafhængig prøve t-test blev brugt til at måle effekten af ​​to lægemidler på længden af ​​hospitalsophold og forbedring af respiratorisk score med et 95 % konfidensinterval. P-værdi mindre end 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 24110
        • Rekruttering
        • Combined Military Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Syed Qamar Zaman

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn indlagt i PICU med akut bronchiolitis

Ekskluderingskriterier:

  • børn med samtidige sygdomme som

    1. Medfødt hjertesygdom
    2. Immundefekt
    3. anden infektionssygdom som meningitis, hjernebetændelse, lungebetændelse, TORCH
    4. Nyre- eller leverproblemer
    5. Anfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Hypertonisk saltvandsforstøvningsgruppe
Første gruppe patienter diagnosticeret som akut bronchiolitis vil blive forstøvet med hypertonisk saltvand hver 6. time, og data vil blive registreret på en Performa
Medicin: Hyperton saltvandsopløsning, 1 ml
Fortynd 0,3 ml hypertonisk saltvand med 3 ml normalt saltvand til forstøvning
Andre navne:
  • Lægemiddel A
Aktiv komparator: Adrenalin forstøvningsgruppe
Anden gruppe patienter vil blive forstøvet med adrenalin hver 6. time, og data vil blive optaget på en Performa
Medicin: Adrenalin
fortynd 0,3 ml adrenalin med 3 ml normalt saltvand til forstøvning
Andre navne:
  • Lægemiddel B

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Wood-Downes-Ferres klinisk scoreberegning
Tidsramme: ved 24 og 48 timers behandling
En score på 0-3 milde, 4-6 moderat syge, >6 svært syge
ved 24 og 48 timers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
indlæggelsens samlede længde
Tidsramme: mindre end 7 dage, 7-10 dage, 10-14 dage
mindre end 1 uge, mere end 1 uge,
mindre end 7 dage, 7-10 dage, 10-14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Combined Military Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Studieleder: Prof Shahid Mahmud, Military Hospital Rawalpindi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treatment of Bronchiolitis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Efter informeret samtykke fra deltagerne og godkendelse af den etiske komité, vil den blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner