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高渗盐水与肾上腺素雾化治疗急性毛细支气管炎的疗效比较 (children)

2024年2月18日 更新者：Syed Qamar Zaman、Combined Military Hospital, Pakistan

高渗盐水与肾上腺素雾化治疗儿童急性毛细支气管炎疗效比较的随机对照试验

该临床试验的目的是比较高渗盐水雾化与肾上腺素雾化治疗儿童急性细支气管炎的疗效。 主要目的是评估两组患者的以下情况

  1. 细支气管炎 Wood-Downes 临床评分（WDF 评分）的改善
  2. 住院时间

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项双盲临床试验，将包括所有在诺谢拉联合军事医院儿科收治的符合纳入标准的急性细支气管炎患者。 患者将被随机分为两组。 I组患者每6小时雾化一次药物肾上腺素，II组患者每6小时雾化一次高渗盐水。 雾化 24 小时和 48 小时后，研究人员将通过测量呼吸频率、心率、胸部回缩、胸部听诊结果和 SPO2 水平来记录 WDF 评分。 所有数据都将记录在研究 Performa 上，包括住院时间。 数据将输入SPSS以计算结果。 采用独立样本t检验来衡量两种药物对住院时间和呼吸评分改善的影响，置信区间为95%。 P 值小于 0.05 将被视为显着。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 巴基斯坦
    • KPK
      • Nowshera、KPK、巴基斯坦、24110
        • 招聘中
        • Combined Military Hospital
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Syed Qamar Zaman

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 所有因急性细支气管炎入住 PICU 的儿童

排除标准：

  • 患有并存疾病的儿童，例如

    1. 先天性心脏病
    2. 免疫缺陷
    3. 其他传染病，如脑膜炎、脑炎、肺炎、TORCH
    4. 肾脏或肝脏问题
    5. 癫痫发作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：高渗盐水雾化组
第一组诊断为急性细支气管炎的患者将每 6 小时用高渗盐水雾化一次，并将数据记录在 Performa 上
药品：高渗盐溶液，1 Ml
用3ml生理盐水稀释0.3ml高渗盐水雾化
其他名称：
  • 药物A
有源比较器：肾上腺素雾化组
第二组患者将每 6 小时雾化一次肾上腺素，并将数据记录在 Performa 上
药品：肾上腺素
用3ml生理盐水稀释0.3ml肾上腺素雾化
其他名称：
  • 药物B

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Wood-Downes-Ferres 临床评分计算
大体时间：治疗24小时和48小时
评分为 0-3 轻度、4-6 中度、>6 重度
治疗24小时和48小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
住院总时间
大体时间：7天以内、7-10天、10-14天
少于 1 周、超过 1 周、
7天以内、7-10天、10-14天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Combined Military Hospital, Pakistan

调查人员

  • 研究主任：Prof Shahid Mahmud、Military Hospital Rawalpindi

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月30日

研究完成 (估计的)

2024年5月31日

研究注册日期

首次提交

2024年1月7日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月18日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月18日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Treatment of Bronchiolitis

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

IPD 计划说明

经参与者知情同意并经伦理委员会批准后，将进行共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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