Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительная эффективность гипертонического солевого раствора и распыления адреналина при остром бронхиолите (children)

21 августа 2024 г. обновлено: Syed Qamar Zaman, Combined Military Hospital, Pakistan

Рандомизированное контролируемое исследование сравнительной эффективности гипертонического раствора и распыления адреналина при остром бронхиолите у детей

Целью данного клинического исследования является сравнение эффективности распыления гипертонического солевого раствора и распыления адреналина при лечении острого бронхиолита у детей. Основная цель состоит в том, чтобы оценить следующее в обеих группах пациентов.

  1. Улучшение клинической оценки Вуда-Даунса (оценка WDF) при бронхиолите
  2. Продолжительность госпитализации

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое клиническое исследование, в котором будут участвовать все госпитализированные пациенты с острым бронхиолитом, соответствующие критериям включения, поступившие в педиатрическое отделение Объединенного военного госпиталя Новшера. Пациенты будут разделены на две группы случайным образом. Пациентам группы I будет распыляться препарат адреналина каждые 6 часов, а пациентам группы II — гипертонический солевой раствор каждые 6 часов. Через 24 и 48 часов распыления исследователи запишут показатель WDF, измеряя частоту дыхания, частоту сердечных сокращений, втягивание грудной клетки, результаты аускультации грудной клетки и уровни SPO₂. Все данные будут записаны в исследовании Performa, включая продолжительность пребывания в больнице. Данные будут введены в SPSS для расчета результатов. Независимый выборочный t-критерий использовался для измерения влияния двух препаратов на продолжительность пребывания в больнице и улучшение респираторной оценки с доверительным интервалом 95%. Значение P менее 0,05 будет считаться значимым.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Syed Qamar Zaman
  • Номер телефона: 00923365307823
  • Электронная почта: dr.qamarzaman@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Madeeha Qamar
  • Номер телефона: 00923353459662
  • Электронная почта: affifamadhu89@gmail.com

Места учебы

  • Пакистан
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Пакистан, 24110
        • Рекрутинг
        • Combined Military Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Shahid Mahmud
          • Номер телефона: 00923315301289
          • Электронная почта: childspec@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Syed Qamar Zaman

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все дети, поступившие в отделение интенсивной терапии с острым бронхиолитом.

Критерий исключения:

  • дети с сопутствующими заболеваниями, такими как

    1. Врожденный порок сердца
    2. Иммунодефицит
    3. другие инфекционные заболевания, такие как менингит, энцефалит, пневмония, ТОРЧ.
    4. Проблемы с почками или печенью
    5. Судороги

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа распыления гипертонического солевого раствора
Первую группу пациентов с диагнозом острый бронхиолит будут распылять гипертоническим солевым раствором каждые 6 часов, а данные будут записываться на приборе Performa.
Лекарство: Гипертонический солевой раствор, 1 мл
Разведите 0,3 мл гипертонического раствора с 3 мл физиологического раствора для распыления.
Другие имена:
  • Препарат А
Активный компаратор: Группа распыления адреналина
Вторую группу пациентов будут распылять адреналином каждые 6 часов, а данные будут записываться на приборе Performa.
Лекарство: Адреналин
развести 0,3 мл адреналина с 3 мл физиологического раствора для распыления
Другие имена:
  • Препарат Б

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расчет клинической шкалы Вуда-Даунса-Ферреса
Временное ограничение: через 24 и 48 часов лечения
Оценка 0–3 легкой степени тяжести, 4–6 средней степени тяжести, >6 тяжелой степени тяжести.
через 24 и 48 часов лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общая продолжительность госпитализации
Временное ограничение: менее 7 дней, 7-10 дней, 10-14 дней
менее 1 недели, более 1 недели,
менее 7 дней, 7-10 дней, 10-14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Combined Military Hospital, Pakistan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Prof Shahid Mahmud, Military Hospital Rawalpindi

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Treatment of Bronchiolitis

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

После информированного согласия участников и одобрения комитета по этике оно будет опубликовано.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться