Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hipertóniás sóoldat és az adrenalin porlasztás összehasonlító hatékonysága akut bronchiolitisben (children)

2024. február 18. frissítette: Syed Qamar Zaman, Combined Military Hospital, Pakistan

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a hipertóniás sóoldat és az adrenalin porlasztás összehasonlító hatékonyságáról gyermekek akut bronchiolitisében

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a hipertóniás sóoldat-porlasztás és az adrenalinporlasztás hatékonyságának összehasonlítása a gyermekek akut bronchiolitisének kezelésében. A fő cél a következők értékelése mindkét betegcsoportban

  1. A Wood-Downes klinikai pontszám (WDF pontszám) javulása bronchiolitisben
  2. A kórházi kezelés időtartama

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy kettős-vak klinikai vizsgálat, amely a Nowshera Kombinált Katonai Kórház Gyermekgyógyászati ​​Osztályán felvett összes, akut bronchiolitisben szenvedő betegre kiterjed. A betegeket véletlenszerűen két csoportra osztják. Az I. csoportba tartozó betegeket 6 óránként gyógyszeres adrenalinnal, a II. csoportba tartozó betegeket pedig 6 óránként hipertóniás sóoldattal porlasztják. 24 óra és 48 óra porlasztás után a kutatók rögzítik a WDF pontszámot a légzési frekvencia, a szívfrekvencia, a mellkasi visszahúzódások, a mellkasi auskultáció eredményei és az SPO₂-szint mérésével. Minden adatot egy kutatási teljesítményen rögzítenek, beleértve a kórházi tartózkodás hosszát is. Az adatok az SPSS-be kerülnek az eredmények kiszámításához. Független mintás t-teszttel mértük két gyógyszer hatását a kórházi tartózkodás hosszára és a légzési pontszám javulására 95%-os konfidencia intervallum mellett. A 0,05-nél kisebb P értéket szignifikánsnak tekintjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakisztán, 24110
        • Toborzás
        • Combined Military Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Syed Qamar Zaman

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden gyermek akut bronchiolitisben PICU-ba került

Kizárási kritériumok:

  • olyan gyermekek, akiknek egyidejű betegségei vannak, mint pl

    1. Veleszületett szívbetegség
    2. Immunhiány
    3. egyéb fertőző betegségek, mint például agyhártyagyulladás, agyvelőgyulladás, tüdőgyulladás, TORCH
    4. Vese- vagy májprobléma
    5. Rohamok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hipertóniás sóoldat porlasztási csoport
Az akut bronchiolitisként diagnosztizált betegek első csoportját 6 óránként hipertóniás sóoldattal porlasztják, és az adatokat Performa készüléken rögzítik.
Drog: Hipertóniás sóoldat, 1 ml
Hígítson fel 0,3 ml hipertóniás sóoldatot 3 ml normál sóoldattal porlasztáshoz
Más nevek:
  • Drog A
Aktív összehasonlító: Adrenalin porlasztó csoport
A betegek második csoportját 6 óránként adrenalinnal porlasztják, és az adatokat rögzítik a Performán.
Drog: Adrenalin
hígítson fel 0,3 ml adrenalint 3 ml normál sóoldattal porlasztáshoz
Más nevek:
  • B drog

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Wood-Downes-Ferres klinikai pontszám kiszámítása
Időkeret: 24 és 48 órás kezelésnél
0-3 pont enyhe, 4-6 közepesen beteg, >6 súlyos beteg
24 és 48 órás kezelésnél

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a kórházi kezelés teljes időtartama
Időkeret: kevesebb, mint 7 nap, 7-10 nap, 10-14 nap
kevesebb mint 1 hét, több mint 1 hét,
kevesebb, mint 7 nap, 7-10 nap, 10-14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Combined Military Hospital, Pakistan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Prof Shahid Mahmud, Military Hospital Rawalpindi

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 18.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Treatment of Bronchiolitis

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A résztvevők tájékozott beleegyezése és az etikai bizottság jóváhagyása után megosztják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Akut bronchiolitis a légúti Syncytial vírus miatt

Klinikai vizsgálatok a Hipertóniás sóoldat, 1 ml

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Sweden

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel