Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertonisen suolaliuoksen ja adrenaliinisumutuksen vertaileva teho akuutissa keuhkoputkentulehduksessa (children)

sunnuntai 18. helmikuuta 2024 päivittänyt: Syed Qamar Zaman, Combined Military Hospital, Pakistan

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus hypertonisen suolaliuoksen ja adrenaliinisumutuksen vertailevasta tehokkuudesta lasten akuutissa keuhkoputkentulehduksessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata hypertonisen suolaliuossumutuksen ja adrenaliinisumutuksen tehoa lasten akuutin bronkioliitin hoidossa. Päätavoitteena on arvioida seuraavaa molemmissa potilasryhmissä

  1. Wood-Downesin kliinisen pistemäärän (WDF-pistemäärä) paraneminen keuhkoputkentulehduksessa
  2. Sairaalahoidon pituus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, joka sisältää kaikki akuuttia keuhkoputkentulehdusta sairastavat potilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja jotka on otettu Nowsheran yhdistettyyn sotilassairaalaan pediatrian osastolle. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ryhmän I potilaat sumutetaan lääkeadrenaliinilla 6 tunnin välein ja ryhmän II potilaat sumutetaan hypertonisella suolaliuoksella 6 tunnin välein. 24 tunnin ja 48 tunnin sumutuksen jälkeen tutkijat tallentavat WDF-pistemäärän mittaamalla hengitystiheyden, sykkeen, rintakehän vetäytymisen, rintakehän auskultaatiotulokset ja SPO₂-tasot. Kaikki tiedot, mukaan lukien sairaalahoidon kesto, tallennetaan tutkimusperformaan. Tiedot syötetään SPSS:ään tulosten laskemiseksi. Riippumattoman näytteen t-testillä mitattiin kahden lääkkeen vaikutusta sairaalahoidon pituuteen ja hengityspisteiden paranemiseen 95 %:n luottamusvälillä. P-arvo, joka on pienempi kuin 0,05, katsotaan merkitseväksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 24110
        • Rekrytointi
        • Combined Military Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Syed Qamar Zaman

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki lapset otettiin PICU:hun, joilla on akuutti bronkioliitti

Poissulkemiskriteerit:

  • lapset, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, kuten

    1. Synnynnäinen sydänsairaus
    2. Immuunipuutos
    3. muut tartuntataudit, kuten aivokalvontulehdus, enkefaliitti, keuhkokuume, TORCH
    4. Munuaisten tai maksan ongelma
    5. Kohtaukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hypertoninen suolaliuossumutusryhmä
Ensimmäinen ryhmä potilaita, joilla on diagnosoitu akuutti bronkioliitti, sumutetaan hypertonisella suolaliuoksella 6 tunnin välein ja tiedot tallennetaan Performaan.
Lääke: Hypertoninen suolaliuos, 1 ml
Laimenna 0,3 ml hypertonista suolaliuosta 3 ml:lla normaalia suolaliuosta sumutusta varten
Muut nimet:
  • Lääke A
Active Comparator: Adrenaliinisumutusryhmä
Toinen ryhmä potilaat sumutetaan adrenaliinilla 6 tunnin välein ja tiedot tallennetaan Performaan.
Lääke: Adrenaliini
laimenna 0,3 ml adrenaliinia 3 ml:lla normaalia suolaliuosta sumutusta varten
Muut nimet:
  • Huume B

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wood-Downes-Ferresin kliinisen pistemäärän laskeminen
Aikaikkuna: 24 ja 48 tunnin hoidon kohdalla
Pistemäärä 0-3 lievä, 4-6 kohtalaisen sairas, >6 vakavasti sairas
24 ja 48 tunnin hoidon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sairaalahoidon kokonaiskesto
Aikaikkuna: alle 7 päivää, 7-10 päivää, 10-14 päivää
alle 1 viikko, yli 1 viikko,
alle 7 päivää, 7-10 päivää, 10-14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital, Pakistan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Prof Shahid Mahmud, Military Hospital Rawalpindi

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 18. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Treatment of Bronchiolitis

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien tietoisen suostumuksen ja eettisen komitean hyväksynnän jälkeen se jaetaan.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti keuhkoputkentulehdus, joka johtuu hengityselinten syntiaalisesta viruksesta

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen suolaliuos, 1 ml

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa