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ICU新生児科における黄色ブドウ球菌の疫学とゲノム監視 (NEOSAUR)

2024年2月12日 更新者:University Hospital, Caen

ICU新生児学におけるメチシリン感受性黄色ブドウ球菌の疫学とゲノム監視:直腸および鼻のスクリーニング、交差感染およびコロニー除去

新生児科に入院している新生児は、感染症、特に医療関連感染症 (HAI) に対して特に脆弱です。 黄色ブドウ球菌は、敗血症の原因となる 2 番目の微生物の代表であり、この感染症は特に重篤で、他の HAI と同様に、新生児の入院期間と新生児の罹患率を増加させます。

2020年9月、CDCは新生児集中治療室/ICUにおける黄色ブドウ球菌感染症の予防と制御に関する推奨事項を発表しました。 これらは、MSSA 監視戦略を実施するための適応と、スクリーニングおよび管理方法を指定します。

国レベルでの明確な戦略がないにもかかわらず、新生児集中治療室/ICU での重篤な感染症と MSSA の流行を受けて、私たちの施設は数年前に管理措置を開始することを選択しました。

ケアの効率を向上させ、施設で選択された戦略を評価することを目的として、次のことを説明する必要があります。

  • MSSA の保菌と感染の疫学
  • 患者間のMSSA株の相互感染
  • 脱植民地の成功率
  • 新生児からのサンプル数を制限するための、便ぬぐい検査による消化器輸送物の検出感度。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

新生児 ICU に入院している新生児の MSSA キャリア

説明

包含基準:

  • 新生児ICUに入院している新生児
  • MSSAキャリア

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
WGS によって評価された MSSA 相互感染の頻度
時間枠:24 月目
後天性MSSA患者数 / MSSAキャリア総数
24 月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2026年3月1日

研究の完了 (推定)

2026年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月12日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 230097

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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