- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267352
Эпидемиология и геномный надзор за золотистым стафилококком в неонатологии отделения интенсивной терапии (NEOSAUR)
Эпидемиология и геномный надзор за метициллин-чувствительным золотистым стафилококком в неонатологии отделения интенсивной терапии: ректальный и назальный скрининг, перекрестная передача и деколонизация
Новорожденные, госпитализированные в неонатологическое отделение, особенно уязвимы к инфекциям, в частности инфекциям, связанным с оказанием медицинской помощи (ИСМП). Staphylococcus aureus представляет собой второй микроорганизм, ответственный за сепсис. Эта инфекция особенно серьезна и, как и любая ИСМП, увеличивает продолжительность госпитализации новорожденных и неонатальную заболеваемость.
В сентябре 2020 года CDC опубликовал рекомендации по профилактике и контролю инфекций, вызванных Staphylococcus aureus, в отделениях интенсивной терапии новорожденных и отделениях интенсивной терапии. В них указаны показания для реализации стратегии надзора за MSSA, а также методы скрининга и лечения.
Несмотря на отсутствие определенной стратегии на национальном уровне, наше учреждение решило начать меры по управлению несколько лет назад после серьезных инфекций и эпидемий MSSA в отделениях интенсивной терапии новорожденных/ОРИТ.
С целью повышения эффективности оказания медицинской помощи и оценки стратегии, выбранной в учреждении, необходимо описать
- эпидемиология носительства и инфекций MSSA
- перекрестная передача штаммов MSSA между пациентами
- уровень успеха деколонизации
- чувствительность выявления пищеварительного носительства путем мазка кала, чтобы ограничить количество образцов от новорожденных.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Camille JEANNE-LEROYER
- Номер телефона: 0231065947
- Электронная почта: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- новорожденные, госпитализированные в отделение интенсивной терапии новорожденных
- перевозчик MSSA
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота перекрестной передачи MSSA по оценке WGS
Временное ограничение: Месяц 24
|
Число пациентов с приобретенным MSSA / общее количество носителей MSSA
|
Месяц 24
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 230097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .