- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267352
Staphylococcus aureuksen epidemiologia ja genominen seuranta teho-osaston neonatologiassa (NEOSAUR)
Metisilliinille herkän Staphylococcus aureuksen epidemiologia ja genominen seuranta teho-osaston neonatologiassa: peräsuolen ja nenän seulonta, ristisiirto ja dekolonisaatio
Neonatologiaan sairaalahoidossa olevat vastasyntyneet ovat erityisen herkkiä infektioille, erityisesti terveydenhuoltoon liittyville infektioille (HAI). Staphylococcus aureus edustaa toista sepsiksestä vastuussa olevaa mikro-organismia, tämä infektio on erityisen vakava ja kuten mikä tahansa HAI, se pidentää vastasyntyneiden sairaalahoidon kestoa ja pidentää vastasyntyneiden sairastuvuutta.
Syyskuussa 2020 CDC julkaisi suositukset Staphylococcus aureus -infektioiden ehkäisyyn ja hallintaan vastasyntyneiden teho-osastolla/intensiivihoidossa. Niissä määritellään indikaatiot MSSA-valvontastrategian toteuttamiselle sekä seulonta- ja hallintamenetelmät.
Vaikka kansallisella tasolla ei ollut määriteltyä strategiaa, laitoksemme päätti aloittaa hoitotoimenpiteet useita vuosia sitten vakavien infektioiden ja MSSA-epidemioiden jälkeen vastasyntyneiden teho-osastolla/-intensiivisessä osastossa.
Hoidon tehokkuuden parantamiseksi ja toimipaikassa valitun strategian arvioimiseksi on tarpeen kuvata
- MSSA-kuljetusten ja infektioiden epidemiologia
- MSSA-kantojen ristiinsiirto potilaiden välillä
- dekolonisoinnin onnistumisaste
- ruuansulatuskanavan aiheuttaman kuljetuksen havaitsemisen herkkyys ulostepyyhkäisyllä, jotta voidaan rajoittaa vastasyntyneistä otettavien näytteiden määrää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Camille JEANNE-LEROYER
- Puhelinnumero: 0231065947
- Sähköposti: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vastasyntyneet sairaalahoidossa vastasyntyneiden teho-osastolle
- MSSA-operaattori
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MSSA-ristilähetyksen taajuus WGS:n arvioimana
Aikaikkuna: Kuukausi 24
|
Potilaiden määrä, joilla on hankittu MSSA / MSSA-kantajien kokonaismäärä
|
Kuukausi 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 230097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .