- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06267352
Epidemiologi og genomisk overvåking av Staphylococcus Aureus i ICU neonatologi (NEOSAUR)
Epidemiologi og genomisk overvåking av meticillin-sensitive Staphylococcus Aureus i neonatologi på intensivavdelingen: rektal- og nesescreening, kryssoverføring og avkolonisering
Nyfødte innlagt på sykehus i neonatologi er spesielt sårbare for infeksjoner, spesielt helserelatert infeksjon (HAI). Staphylococcus aureus representerer den andre mikroorganismen som er ansvarlig for sepsis, denne infeksjonen er spesielt alvorlig og som enhver HAI, øker den lengden på sykehusinnleggelse av nyfødte og neonatal sykelighet.
I september 2020 publiserte CDC anbefalinger for forebygging og kontroll av Staphylococcus aureus-infeksjoner på neonatal intensivavdeling/ICU. De spesifiserer indikasjonene for implementering av en MSSA-overvåkingsstrategi samt screening- og styringsmetodene.
Til tross for fraværet av en definert strategi på nasjonalt nivå, valgte vårt etablissement å sette i gang håndteringstiltak for flere år siden etter alvorlige infeksjoner og MSSA-epidemier på neonatal intensivavdeling/ICU.
Med sikte på å effektivisere omsorgen og evaluere strategien som er valgt ved virksomheten, er det nødvendig å beskrive
- epidemiologien til MSSA-bærer og infeksjoner
- kryssoverføring av MSSA-stammer mellom pasienter
- suksessraten for avkolonisering
- følsomheten ved påvisning av fordøyelsestransport ved avføringsvasking for å begrense antall prøver fra nyfødte.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Camille JEANNE-LEROYER
- Telefonnummer: 0231065947
- E-post: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- nyfødte innlagt på neonatal intensivavdeling
- MSSA transportør
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens for MSSA-kryssoverføring som vurdert av WGS
Tidsramme: Måned 24
|
Antall pasienter med ervervet MSSA / totalt antall MSSA-bærere
|
Måned 24
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 230097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .