- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06267352
Epidemiologie en genomische surveillance van Staphylococcus Aureus in neonatologie op de intensive care (NEOSAUR)
Epidemiologie en genomische surveillance van methicilline-gevoelige Staphylococcus Aureus op de intensive care-neonatologie: rectale en nasale screening, kruistransmissie en dekolonisatie
Pasgeborenen die in de neonatologie zijn opgenomen, zijn bijzonder kwetsbaar voor infecties, met name gezondheidszorggerelateerde infecties (HAI). Staphylococcus aureus vertegenwoordigt het tweede micro-organisme dat verantwoordelijk is voor sepsis. Deze infectie is bijzonder ernstig en verlengt, net als bij elke HAI, de duur van de ziekenhuisopname van pasgeborenen en de neonatale morbiditeit.
In september 2020 publiceerde de CDC aanbevelingen voor de preventie en bestrijding van Staphylococcus aureus-infecties op de neonatale intensive care/ICU. Ze specificeren de indicaties voor het implementeren van een MSSA-surveillancestrategie, evenals de screening- en beheermethoden.
Ondanks het ontbreken van een gedefinieerde strategie op nationaal niveau, heeft ons establishment er enkele jaren geleden voor gekozen om beheersmaatregelen te initiëren na ernstige infecties en MSSA-epidemieën op de neonatale intensive care/ICU.
Met het doel de efficiëntie van de zorg te verbeteren en de in de instelling gekozen strategie te evalueren, is het noodzakelijk om deze te beschrijven
- de epidemiologie van MSSA-dragerschap en infecties
- kruisoverdracht van MSSA-stammen tussen patiënten
- het succespercentage van de dekolonisatie
- de gevoeligheid van de detectie van spijsverteringsdragerschap door ontlastingsonderzoek om het aantal monsters van pasgeborenen te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Camille JEANNE-LEROYER
- Telefoonnummer: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pasgeborenen die in het ziekenhuis op de neonatale ICU zijn opgenomen
- MSSA-vervoerder
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
frequentie van MSSA-kruistransmissie zoals beoordeeld door WGS
Tijdsspanne: Maand 24
|
Aantal patiënten met verworven MSSA / totaal aantal MSSA-dragers
|
Maand 24
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 230097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .