- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267352
Épidémiologie et surveillance génomique de Staphylococcus Aureus en néonatologie en réanimation (NEOSAUR)
Épidémiologie et surveillance génomique du Staphylococcus Aureus sensible à la méthicilline en néonatologie en réanimation : dépistage rectal et nasal, transmission croisée et décolonisation
Les nouveau-nés hospitalisés en néonatalogie sont particulièrement vulnérables aux infections, notamment aux infections nosocomiales (IAS). Staphylococcus aureus représente le 2ème micro-organisme responsable du sepsis, cette infection est particulièrement grave et comme toute IAS, elle augmente la durée d'hospitalisation des nouveau-nés et la morbidité néonatale.
En septembre 2020, le CDC a publié des recommandations pour la prévention et le contrôle des infections à Staphylococcus aureus dans les unités de soins intensifs néonatals/USI. Ils précisent les indications pour mettre en œuvre une stratégie de surveillance du MSSA ainsi que les modalités de dépistage et de prise en charge.
Malgré l'absence de stratégie définie au niveau national, notre établissement a choisi d'initier des mesures de prise en charge il y a plusieurs années suite à des infections graves et des épidémies de SASM en réanimation néonatale/USI.
Dans le but d'améliorer l'efficacité des soins et d'évaluer la stratégie choisie dans l'établissement, il est nécessaire de décrire
- l'épidémiologie du portage et des infections du SASM
- transmission croisée de souches de MSSA entre patients
- le taux de réussite de la décolonisation
- la sensibilité de la détection du portage digestif par prélèvement de selles afin de limiter le nombre de prélèvements sur les nouveau-nés.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Camille JEANNE-LEROYER
- Numéro de téléphone: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- nouveau-nés hospitalisés en soins intensifs néonatals
- Transporteur MSSA
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fréquence de transmission croisée MSSA telle qu'évaluée par WGS
Délai: Mois 24
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Nombre de patients atteints de MSSA acquis / nombre total de porteurs de MSSA
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Mois 24
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 230097
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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