Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Épidémiologie et surveillance génomique de Staphylococcus Aureus en néonatologie en réanimation (NEOSAUR)

12 février 2024 mis à jour par: University Hospital, Caen

Épidémiologie et surveillance génomique du Staphylococcus Aureus sensible à la méthicilline en néonatologie en réanimation : dépistage rectal et nasal, transmission croisée et décolonisation

Les nouveau-nés hospitalisés en néonatalogie sont particulièrement vulnérables aux infections, notamment aux infections nosocomiales (IAS). Staphylococcus aureus représente le 2ème micro-organisme responsable du sepsis, cette infection est particulièrement grave et comme toute IAS, elle augmente la durée d'hospitalisation des nouveau-nés et la morbidité néonatale.

En septembre 2020, le CDC a publié des recommandations pour la prévention et le contrôle des infections à Staphylococcus aureus dans les unités de soins intensifs néonatals/USI. Ils précisent les indications pour mettre en œuvre une stratégie de surveillance du MSSA ainsi que les modalités de dépistage et de prise en charge.

Malgré l'absence de stratégie définie au niveau national, notre établissement a choisi d'initier des mesures de prise en charge il y a plusieurs années suite à des infections graves et des épidémies de SASM en réanimation néonatale/USI.

Dans le but d'améliorer l'efficacité des soins et d'évaluer la stratégie choisie dans l'établissement, il est nécessaire de décrire

  • l'épidémiologie du portage et des infections du SASM
  • transmission croisée de souches de MSSA entre patients
  • le taux de réussite de la décolonisation
  • la sensibilité de la détection du portage digestif par prélèvement de selles afin de limiter le nombre de prélèvements sur les nouveau-nés.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Porteur de MSSA parmi les nouveau-nés hospitalisés en soins intensifs néonatals

La description

Critère d'intégration:

  • nouveau-nés hospitalisés en soins intensifs néonatals
  • Transporteur MSSA

Critère d'exclusion:

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence de transmission croisée MSSA telle qu'évaluée par WGS
Délai: Mois 24
Nombre de patients atteints de MSSA acquis / nombre total de porteurs de MSSA
Mois 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Première publication (Réel)

20 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 230097

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner