- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267352
Epidemiologi og genomisk overvågning af Staphylococcus Aureus i intensiv neonatologi (NEOSAUR)
Epidemiologi og genomisk overvågning af methicillin-følsomme Staphylococcus Aureus i intensiv neonatologi: rektal- og næsescreening, krydstransmission og afkolonisering
Nyfødte indlagt i neonatologi er særligt sårbare over for infektioner, især sundhedsrelaterede infektioner (HAI). Staphylococcus aureus repræsenterer den anden mikroorganisme, der er ansvarlig for sepsis, denne infektion er særlig alvorlig, og som enhver HAI øger den varigheden af hospitalsindlæggelse af nyfødte og neonatal morbiditet.
I september 2020 offentliggjorde CDC anbefalinger til forebyggelse og kontrol af Staphylococcus aureus-infektioner på neonatal intensivafdeling/ICU. De specificerer indikationerne for implementering af en MSSA-overvågningsstrategi samt screening og styringsmetoder.
På trods af fraværet af en defineret strategi på nationalt plan, valgte vores virksomhed at iværksætte håndteringsforanstaltninger for flere år siden efter alvorlige infektioner og MSSA-epidemier på neonatal intensivafdeling/ICU.
Med det formål at forbedre effektiviteten af plejen og evaluere den strategi, der er valgt på institutionen, er det nødvendigt at beskrive
- epidemiologien af MSSA transport og infektioner
- krydsoverførsel af MSSA-stammer mellem patienter
- succesraten for afkolonisering
- følsomheden ved påvisning af fordøjelsestransport ved afføringspodning for at begrænse antallet af prøver fra nyfødte.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Camille JEANNE-LEROYER
- Telefonnummer: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- nyfødte indlagt på neonatal intensivafdeling
- MSSA transportør
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frekvens af MSSA krydstransmission som vurderet af WGS
Tidsramme: Måned 24
|
Antal patienter med erhvervet MSSA / samlet antal MSSA-bærere
|
Måned 24
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 230097
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .