Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Epidemiologia e sorveglianza genomica dello Staphylococcus Aureus in neonatologia in terapia intensiva (NEOSAUR)

12 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Caen

Epidemiologia e sorveglianza genomica dello Staphylococcus aureus meticillino-sensibile in neonatologia in terapia intensiva: screening rettale e nasale, trasmissione crociata e decolonizzazione

I neonati ricoverati in Neonatologia sono particolarmente vulnerabili alle infezioni, in particolare alle infezioni associate all’assistenza sanitaria (HAI). Lo Staphylococcus aureus rappresenta il 2° microrganismo responsabile della sepsi, questa infezione è particolarmente grave e come ogni ICA aumenta la durata dell'ospedalizzazione dei neonati e la morbilità neonatale.

Nel settembre 2020, il CDC ha pubblicato raccomandazioni per la prevenzione e il controllo delle infezioni da Staphylococcus aureus nelle unità di terapia intensiva neonatale/unità di terapia intensiva. Specificano le indicazioni per l'attuazione di una strategia di sorveglianza MSSA nonché le modalità di screening e gestione.

Nonostante l’assenza di una strategia definita a livello nazionale, la nostra struttura ha scelto di avviare misure di gestione diversi anni fa a seguito di gravi infezioni ed epidemie di MSSA nelle unità di terapia intensiva neonatale/UTI.

Con l'obiettivo di migliorare l'efficienza dell'assistenza e valutare la strategia scelta presso lo stabilimento, è necessario descriverla

  • l'epidemiologia del trasporto e delle infezioni di MSSA
  • trasmissione crociata di ceppi MSSA tra pazienti
  • il tasso di successo della decolonizzazione
  • la sensibilità del rilevamento del portatore digestivo mediante tamponi fecali al fine di limitare il numero di campioni prelevati dai neonati.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Portatore di MSSA tra i neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
  • vettore MSSA

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frequenza della trasmissione incrociata di MSSA valutata da WGS
Lasso di tempo: Mese 24
Numero di pazienti con MSSA acquisita/numero totale di portatori di MSSA
Mese 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 230097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi