- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06267352
Epidemiologia e sorveglianza genomica dello Staphylococcus Aureus in neonatologia in terapia intensiva (NEOSAUR)
Epidemiologia e sorveglianza genomica dello Staphylococcus aureus meticillino-sensibile in neonatologia in terapia intensiva: screening rettale e nasale, trasmissione crociata e decolonizzazione
I neonati ricoverati in Neonatologia sono particolarmente vulnerabili alle infezioni, in particolare alle infezioni associate all’assistenza sanitaria (HAI). Lo Staphylococcus aureus rappresenta il 2° microrganismo responsabile della sepsi, questa infezione è particolarmente grave e come ogni ICA aumenta la durata dell'ospedalizzazione dei neonati e la morbilità neonatale.
Nel settembre 2020, il CDC ha pubblicato raccomandazioni per la prevenzione e il controllo delle infezioni da Staphylococcus aureus nelle unità di terapia intensiva neonatale/unità di terapia intensiva. Specificano le indicazioni per l'attuazione di una strategia di sorveglianza MSSA nonché le modalità di screening e gestione.
Nonostante l’assenza di una strategia definita a livello nazionale, la nostra struttura ha scelto di avviare misure di gestione diversi anni fa a seguito di gravi infezioni ed epidemie di MSSA nelle unità di terapia intensiva neonatale/UTI.
Con l'obiettivo di migliorare l'efficienza dell'assistenza e valutare la strategia scelta presso lo stabilimento, è necessario descriverla
- l'epidemiologia del trasporto e delle infezioni di MSSA
- trasmissione crociata di ceppi MSSA tra pazienti
- il tasso di successo della decolonizzazione
- la sensibilità del rilevamento del portatore digestivo mediante tamponi fecali al fine di limitare il numero di campioni prelevati dai neonati.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Camille JEANNE-LEROYER
- Numero di telefono: 0231065947
- Email: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- neonati ricoverati in terapia intensiva neonatale
- vettore MSSA
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
frequenza della trasmissione incrociata di MSSA valutata da WGS
Lasso di tempo: Mese 24
|
Numero di pazienti con MSSA acquisita/numero totale di portatori di MSSA
|
Mese 24
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 230097
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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