- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06267352
A Staphylococcus Aureus epidemiológiája és genomikai felügyelete az intenzív osztályos neonatológiában (NEOSAUR)
A meticillinre érzékeny Staphylococcus Aureus epidemiológiája és genomikai felügyelete az intenzív osztályos neonatológiában: Rektális és orrszűrés, kereszttranszmisszió és dekolonizáció
A neonatológián kórházba került újszülöttek különösen érzékenyek a fertőzésekre, különösen az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzésekre (HAI). A Staphylococcus aureus a 2. szepszisért felelős mikroorganizmus, ez a fertőzés különösen súlyos, és mint minden HAI, meghosszabbítja az újszülöttek kórházi kezelésének idejét és az újszülöttkori morbiditást.
2020 szeptemberében a CDC ajánlásokat tett közzé a Staphylococcus aureus fertőzések megelőzésére és ellenőrzésére az újszülött intenzív osztályon/intenzív osztályon. Meghatározzák az MSSA felügyeleti stratégia végrehajtásának indikációit, valamint a szűrési és kezelési módszereket.
Az országos szintű meghatározott stratégia hiánya ellenére intézményünk a súlyos fertőzések és az MSSA-járványok újszülött intenzív osztályán/intenzív osztályán történő megjelenése után több évvel ezelőtt a kezelési intézkedések megindítását választotta.
Az ellátás hatékonyságának javítása és a telephelyen választott stratégia értékelése érdekében szükséges ismertetni
- az MSSA hordozásának és fertőzéseinek epidemiológiája
- az MSSA törzsek betegek közötti kereszttranszmissziója
- a dekolonizáció sikeraránya
- az emésztőrendszeri hordozás széklettamponnal történő kimutatásának érzékenysége az újszülöttekből származó minták számának korlátozása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Camille JEANNE-LEROYER
- Telefonszám: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- újszülöttek kórházba kerültek az újszülött intenzív osztályon
- MSSA hordozó
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az MSSA keresztátvitel gyakorisága a WGS szerint
Időkeret: 24. hónap
|
Szerzett MSSA-ban szenvedő betegek száma / MSSA-hordozók teljes száma
|
24. hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 230097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .