- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06267352
Epidemiologia i nadzór genomiczny Staphylococcus aureus w neonatologii OIT (NEOSAUR)
Epidemiologia i nadzór genomu wrażliwego na metycylinę Staphylococcus aureus na oddziałach intensywnej terapii Neonatologia: badania przesiewowe odbytnicy i nosa, przenoszenie krzyżowe i dekolonizacja
Noworodki hospitalizowane na oddziale neonatologicznym są szczególnie podatne na infekcje, zwłaszcza związane z opieką zdrowotną (HAI). Staphylococcus aureus jest drugim mikroorganizmem odpowiedzialnym za sepsę. Zakażenie to jest szczególnie groźne i jak każdy HAI wydłuża czas hospitalizacji noworodków i zwiększa zachorowalność noworodków.
We wrześniu 2020 r. CDC opublikowało zalecenia dotyczące zapobiegania i kontroli zakażeń Staphylococcus aureus na oddziale intensywnej terapii noworodków/OIT. Określają wskazania do wdrożenia strategii nadzoru MSSA, a także metody badań przesiewowych i zarządzania.
Pomimo braku określonej strategii na poziomie krajowym, nasz zakład kilka lat temu zdecydował się na rozpoczęcie działań kontrolnych w związku z poważnymi infekcjami i epidemią MSSA na oddziale intensywnej terapii noworodków/OIOM-ie.
W celu poprawy efektywności opieki oraz oceny przyjętej w placówce strategii konieczne jest jej opisanie
- epidemiologia przenoszenia i infekcji MSSA
- krzyżowe przenoszenie szczepów MSSA pomiędzy pacjentami
- wskaźnik powodzenia dekolonizacji
- czułość wykrywania zaburzeń przewodu pokarmowego poprzez pobranie wymazu w celu ograniczenia liczby próbek od noworodków.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Camille JEANNE-LEROYER
- Numer telefonu: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- noworodków hospitalizowanych na OIT noworodków
- przewoźnik MSSA
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
częstotliwość transmisji krzyżowej MSSA oszacowana przez WGS
Ramy czasowe: Miesiąc 24
|
Liczba pacjentów z nabytym MSSA / całkowita liczba nosicieli MSSA
|
Miesiąc 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 230097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .