- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06267352
Epidemiologie a genomický dozor nad Staphylococcus aureus na JIP neonatologii (NEOSAUR)
Epidemiologie a genomické sledování methicilin-senzitivního Staphylococcus aureus na JIP neonatologie: rektální a nazální screening, křížový přenos a dekolonizace
Novorozenci hospitalizovaní na neonatologii jsou zvláště náchylní k infekcím, zejména infekcím spojeným se zdravotní péčí (HAI). Staphylococcus aureus představuje 2. mikroorganismus zodpovědný za sepsi, tato infekce je obzvláště závažná a jako každá HAI prodlužuje délku hospitalizace novorozenců a novorozeneckou morbiditu.
V září 2020 CDC zveřejnilo doporučení pro prevenci a kontrolu infekcí Staphylococcus aureus na neonatální jednotce intenzivní péče/JIP. Specifikují indikace pro implementaci strategie sledování MSSA, jakož i metody screeningu a řízení.
Navzdory absenci definované strategie na národní úrovni se naše zařízení před několika lety rozhodlo zahájit managementová opatření po závažných infekcích a epidemiích MSSA na novorozenecké jednotce intenzivní péče/JIP.
S cílem zlepšit efektivitu péče a vyhodnotit strategii zvolenou v provozovně je nutné popsat
- epidemiologie přenosu a infekcí MSSA
- zkřížený přenos kmenů MSSA mezi pacienty
- úspěšnost dekolonizace
- citlivost detekce trávicího nosičství výtěrem ze stolice, aby se omezil počet vzorků od novorozenců.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Camille JEANNE-LEROYER
- Telefonní číslo: 0231065947
- E-mail: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- novorozenci hospitalizovaní na novorozenecké JIP
- dopravce MSSA
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
frekvence křížového přenosu MSSA podle hodnocení WGS
Časové okno: 24. měsíc
|
Počet pacientů se získanou MSSA / celkový počet přenašečů MSSA
|
24. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 230097
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .