Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie a genomický dozor nad Staphylococcus aureus na JIP neonatologii (NEOSAUR)

12. února 2024 aktualizováno: University Hospital, Caen

Epidemiologie a genomické sledování methicilin-senzitivního Staphylococcus aureus na JIP neonatologie: rektální a nazální screening, křížový přenos a dekolonizace

Novorozenci hospitalizovaní na neonatologii jsou zvláště náchylní k infekcím, zejména infekcím spojeným se zdravotní péčí (HAI). Staphylococcus aureus představuje 2. mikroorganismus zodpovědný za sepsi, tato infekce je obzvláště závažná a jako každá HAI prodlužuje délku hospitalizace novorozenců a novorozeneckou morbiditu.

V září 2020 CDC zveřejnilo doporučení pro prevenci a kontrolu infekcí Staphylococcus aureus na neonatální jednotce intenzivní péče/JIP. Specifikují indikace pro implementaci strategie sledování MSSA, jakož i metody screeningu a řízení.

Navzdory absenci definované strategie na národní úrovni se naše zařízení před několika lety rozhodlo zahájit managementová opatření po závažných infekcích a epidemiích MSSA na novorozenecké jednotce intenzivní péče/JIP.

S cílem zlepšit efektivitu péče a vyhodnotit strategii zvolenou v provozovně je nutné popsat

  • epidemiologie přenosu a infekcí MSSA
  • zkřížený přenos kmenů MSSA mezi pacienty
  • úspěšnost dekolonizace
  • citlivost detekce trávicího nosičství výtěrem ze stolice, aby se omezil počet vzorků od novorozenců.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nosič MSSA mezi novorozenci hospitalizovanými na neonatální JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • novorozenci hospitalizovaní na novorozenecké JIP
  • dopravce MSSA

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
frekvence křížového přenosu MSSA podle hodnocení WGS
Časové okno: 24. měsíc
Počet pacientů se získanou MSSA / celkový počet přenašečů MSSA
24. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 230097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit