- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267352
Epidemiología y vigilancia genómica de Staphylococcus aureus en neonatología en UCI (NEOSAUR)
Epidemiología y vigilancia genómica del Staphylococcus aureus sensible a la meticilina en neonatología de la UCI: detección rectal y nasal, transmisión cruzada y descolonización
Los recién nacidos hospitalizados en Neonatología son particularmente vulnerables a las infecciones, en particular a las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (IAAS). Staphylococcus aureus representa el segundo microorganismo responsable de la sepsis, esta infección es particularmente grave y como cualquier IRAS, aumenta la duración de la hospitalización de los recién nacidos y la morbilidad neonatal.
En septiembre de 2020, los CDC publicaron recomendaciones para la prevención y el control de las infecciones por Staphylococcus aureus en la unidad de cuidados intensivos neonatales/UCI. Especifican las indicaciones para implementar una estrategia de vigilancia de MSSA, así como los métodos de detección y manejo.
A pesar de la ausencia de una estrategia definida a nivel nacional, nuestro establecimiento decidió iniciar medidas de gestión hace varios años tras infecciones graves y epidemias de SAMS en la unidad de cuidados intensivos neonatales/UCI.
Con el objetivo de mejorar la eficiencia de la atención y evaluar la estrategia elegida en el establecimiento, es necesario describir
- la epidemiología del transporte y las infecciones de MSSA
- Transmisión cruzada de cepas de MSSA entre pacientes.
- La tasa de éxito de la descolonización.
- la sensibilidad de la detección del portador digestivo mediante muestras de heces para limitar el número de muestras de recién nacidos.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Camille JEANNE-LEROYER
- Número de teléfono: 0231065947
- Correo electrónico: jeanneleroyer-c@chu-caen.fr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- recién nacidos hospitalizados en UCI neonatal
- transportista MSSA
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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frecuencia de transmisión cruzada de MSSA según lo evaluado por WGS
Periodo de tiempo: Mes 24
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Número de pacientes con MSSA adquirido/número total de portadores de MSSA
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Mes 24
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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- 230097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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