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Epidemiología y vigilancia genómica de Staphylococcus aureus en neonatología en UCI (NEOSAUR)

12 de febrero de 2024 actualizado por: University Hospital, Caen

Epidemiología y vigilancia genómica del Staphylococcus aureus sensible a la meticilina en neonatología de la UCI: detección rectal y nasal, transmisión cruzada y descolonización

Los recién nacidos hospitalizados en Neonatología son particularmente vulnerables a las infecciones, en particular a las infecciones asociadas a la asistencia sanitaria (IAAS). Staphylococcus aureus representa el segundo microorganismo responsable de la sepsis, esta infección es particularmente grave y como cualquier IRAS, aumenta la duración de la hospitalización de los recién nacidos y la morbilidad neonatal.

En septiembre de 2020, los CDC publicaron recomendaciones para la prevención y el control de las infecciones por Staphylococcus aureus en la unidad de cuidados intensivos neonatales/UCI. Especifican las indicaciones para implementar una estrategia de vigilancia de MSSA, así como los métodos de detección y manejo.

A pesar de la ausencia de una estrategia definida a nivel nacional, nuestro establecimiento decidió iniciar medidas de gestión hace varios años tras infecciones graves y epidemias de SAMS en la unidad de cuidados intensivos neonatales/UCI.

Con el objetivo de mejorar la eficiencia de la atención y evaluar la estrategia elegida en el establecimiento, es necesario describir

  • la epidemiología del transporte y las infecciones de MSSA
  • Transmisión cruzada de cepas de MSSA entre pacientes.
  • La tasa de éxito de la descolonización.
  • la sensibilidad de la detección del portador digestivo mediante muestras de heces para limitar el número de muestras de recién nacidos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Portador de MSSA entre recién nacidos hospitalizados en UCI neonatal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • recién nacidos hospitalizados en UCI neonatal
  • transportista MSSA

Criterio de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
frecuencia de transmisión cruzada de MSSA según lo evaluado por WGS
Periodo de tiempo: Mes 24
Número de pacientes con MSSA adquirido/número total de portadores de MSSA
Mes 24

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

20 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 230097

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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