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胃がん前駆体病変の病因と早期検出に関するマルチオミクス解析

2024年2月20日 更新者:Weimin Ye、Karolinska Institutet

病因の同定と胃がん前駆体病変のバイオマーカーの早期検出のためのマルチオミックスアプローチ

全体的な目的は、マルチオミクスアプローチを利用して、胃がん前駆病変の新規病因と早期検出バイオマーカーを特定することです。 この目的を達成するために、まず保存された血清サンプルを使用して、12,599 人の双子の被験者のメタボロミクスプロファイリングを実行します。そのうち 1,034 人は、測定されたペプシノーゲン I および II レベルに基づいて慢性萎縮性胃炎であるとみなされました。 ロジスティック回帰を使用して、慢性萎縮性胃炎のリスクに関連する代謝産物を検索します。 次に、上記の双子の被験者について、定量的に正確な 2 つのプロテオミクス アッセイを使用して、血清プロテオームをさらに測定します。 同定されたタンパク質バイオマーカーはメタボロミクスバイオマーカーと組み合わせて、慢性萎縮性胃炎の予測モデルを作成します。 この結果により、病因の理解が深まり、胃がん前駆病変の早期検出に有望なバイオマーカーが提供されることが期待されます。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

詳細な説明

研究対象集団はスウェーデン双生児登録(STR)の一部であり、1950年代後半の設立以来、1886年以降に生まれたすべての双生児からアンケートデータを収集してきた。 この特定の研究のデータは、STR 内の生涯にわたるスクリーニング (SALT) 研究のサブセットであり、1911 年から 1958 年の間に生まれたすべての双生児が 1998 年から 2002 年の間に面接を受けました。 TwinGene と名付けられたサブコホートは 2004 年から 2008 年にかけて設立され、参加者は一般的な疾患に関するアンケートに回答し、血液サンプルを提供するよう求められました。 1958年以前に生まれた双子1万2,618人からサンプルが採取され、そのうち1万2,609人からの血液サンプルが入手できた。 利用可能な環境データにリンクできなかった 10 サンプルを除外した後、合計 12,599 の血液サンプルが分析されました。 体体優位の CAG は、PGI/PGII 比が 3 未満であることが特徴です。血清サンプルを使用したメタボローム プロファイリングは、ナイチンゲール血液バイオマーカー分析プラットフォームに基づいて実行されました。 プロテオミクスプロファイリングは、Scanning SWATH と OLINK® Explore 384 Oncology パネルの両方によって実行されます。 ヘリコバクター ピロリ感染の病歴は、ELISA を使用してヘリコバクター ピロリに対する血清 IgG 抗体を測定することによって検査されます。 アンケートによって収集される詳細なライフスタイル情報には、教育、喫煙、嗅ぎタバコの浸し、飲酒、薬物使用、食事、身長/体重などが含まれます。代謝物は通常偏った分布のため、分析前に対数変換されます。 各代謝物について、まず、CAG 患者をすべての CAG のない対照と比較します。 ウィルコクソン・マン・ホイットニー検定またはクラスカル・ウォリス検定は、CAG グループと非 CAG グループ間のタンパク質発現の違いを比較するために使用され、多重比較はボンフェローニ補正を使用して調整されます。 ロバスト オプションを備えた一般化推定方程式 (GEE) モデルは、オッズ比 (OR) を推定するために適合されます。 第二に、MZ 共双子対照および DZ 共双子対照との比較では、不一致な CAG を持つ完全な双生児ペアのみが研究に含まれます。 具体的には、条件付きロジスティック回帰モデルを使用して、共双子ペア内のマッチングを制御します。 今後はメタボロミクスデータとプロテオミクスデータをさらに組み合わせて、CAG予測モデルの構築を試みます。 共変量には、年齢、性別、ピロリ菌血清陽性率、教育レベル、喫煙、嗅ぎタバコの浸し、および飲酒が含まれます。 さまざまな代謝産物の共同効果や他の共変量との相互作用も調べられます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12599

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Stockholm
      • Solna、Stockholm、スウェーデン、17165
        • Karolinska Institutet

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、1886 年以降に生まれたすべての双子からアンケート データを収集したスウェーデン双生児登録 (STR) の一部です。 この特定の研究のデータは、STR 内の生涯にわたるスクリーニング (SALT) 研究のサブセットであり、1911 年から 1958 年の間に生まれたすべての双生児が 1998 年から 2002 年の間に面接を受けました。 TwinGene と名付けられたサブコホートは 2004 年から 2008 年にかけて設立され、参加者は一般的な疾患に関するアンケートに回答し、血液サンプルを提供するよう求められました。

説明

  1. 包含基準:

    • スウェーデンのツインレジストリ(STR)内の寿命を超えたスクリーニング(SALT)研究の参加者で、一般的な病気に関するアンケートに回答し、血液サンプルを提供しました。
    • ペアの双子は両方とも生存しており、スウェーデンに住んでいる必要がありました。
    • 他のSTR DNAサンプリングプロジェクトに登録されていた。
  2. 除外基準:

    • 以前は今後の研究への参加を断った。
    • 血液サンプルが入手できなかったか、最初の研究室ベースの QC に合格しなかった。
    • そのサンプルは利用可能な環境データにリンクできませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性萎縮性胃炎の参加者
体部優位の慢性萎縮性胃炎は、PGI/PGII 比が 3 未満であることが特徴です。
血清サンプルを使用したメタボローム プロファイリングは、ナイチンゲール血液バイオマーカー分析プラットフォームに基づいて実行されました。プロテオミクスプロファイリングは、Scanning SWATH と OLINK® Explore 384 Oncology パネルの両方によって実行されます。
他の名前:
  • プロテオミクスプロファイリング
健康な参加者
TwinGene コホートの健康な参加者が含まれていました。
血清サンプルを使用したメタボローム プロファイリングは、ナイチンゲール血液バイオマーカー分析プラットフォームに基づいて実行されました。プロテオミクスプロファイリングは、Scanning SWATH と OLINK® Explore 384 Oncology パネルの両方によって実行されます。
他の名前:
  • プロテオミクスプロファイリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
慢性萎縮性胃炎
時間枠:2020年9月1日~2021年12月31日
体部優位の慢性萎縮性胃炎は、PGI/PGII 比が 3 未満であることが特徴です。
2020年9月1日~2021年12月31日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2026年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月12日

最初の投稿 (実際)

2024年2月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月20日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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