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위암 전구체 병변의 병인 및 조기 발견에 대한 다중 오믹스 분석

2024년 2월 20일 업데이트: Weimin Ye, Karolinska Institutet

위암 전구체 병변의 병인발생 및 조기 검출 바이오마커 식별을 위한 다중 오믹스 접근법

전반적인 목표는 다중 오믹스 접근법을 활용하여 새로운 병인 발생 및 위암 전구체 병변에 대한 조기 발견 바이오마커를 식별하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 먼저 저장된 혈청 샘플을 사용하여 12,599명의 쌍둥이 피험자 중에서 대사체학 프로파일링을 수행할 것입니다. 그 중 1034명은 측정된 펩시노겐 I 및 II 수준을 기준으로 만성 위축성 위염을 앓고 있는 것으로 간주되었습니다. 만성 위축성 위염의 위험과 관련된 대사산물을 검색하기 위해 로지스틱 회귀 분석을 사용할 것입니다. 둘째, 위에서 언급한 쌍둥이 피험자 중에서 두 가지 정량적으로 정확한 단백질체학 분석을 사용하여 혈청 단백질체를 추가로 측정할 것입니다. 확인된 단백질 바이오마커는 대사체학 바이오마커와 결합되어 만성 위축성 위염에 대한 예측 모델을 만들 것입니다. 결과는 병인학적 요인에 대한 우리의 이해를 향상시키고 위암 전구체 병변에 대한 유망한 조기 발견 바이오마커를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

연구 집단은 1950년대 후반에 설립된 이후 1886년 이후 태어난 모든 쌍둥이의 설문지 데이터를 수집해 온 스웨덴 쌍둥이 등록소(STR)의 일부입니다. 이 특정 연구의 데이터는 1911년에서 1958년 사이에 태어난 모든 쌍둥이를 1998년에서 2002년 사이에 인터뷰한 STR 내의 SALT(Screening Across the Lifespan) 연구의 하위 집합입니다. TwinGene이라는 하위 코호트는 참가자들이 일반적인 질병에 대한 설문지에 응답하고 혈액 샘플을 제공하도록 초대받은 2004년부터 2008년 사이에 설정되었습니다. 1958년 이전에 태어난 쌍둥이 12,618명으로부터 샘플을 수집했으며, 그 중 12,609명의 혈액 샘플을 이용할 수 있었습니다. 기존 환경 데이터와 연계가 불가능한 10개 검체를 제외하고 총 12,599개의 혈액 검체를 분석했다. 코퍼스 우세 CAG는 3 미만의 PGI/PGII 비율을 특징으로 합니다. 혈청 샘플을 사용한 대사체 프로파일링은 나이팅게일 혈액 바이오마커 분석 플랫폼을 기반으로 수행되었습니다. 단백질체 프로파일링은 Scanning SWATH 및 OLINK® Explore 384 Oncology 패널 모두에서 수행됩니다. H. pylori 감염 병력은 ELISA를 사용하여 H. pylori에 대한 혈청 IgG 항체를 측정하여 검사합니다. 설문지를 통해 수집된 상세한 생활 방식 정보에는 교육, 흡연, 코담배 마시기, 음주, 약물 사용, 다이어트, 키/체중 등이 포함됩니다. 대사물질은 일반적으로 편향된 분포로 인해 분석 전에 로그 변환됩니다. 각 대사산물에 대해 먼저 CAG 환자를 모든 CAG 없는 대조군과 비교합니다. Wilcoxon-Mann-Whitney 테스트 또는 Kruskal-Wallis 테스트는 CAG 그룹과 비 CAG 그룹 간의 단백질 발현 차이를 비교하는 데 사용되며 Bonferroni 보정을 사용하여 다중 비교가 조정됩니다. 로버스트 옵션이 포함된 일반 추정 방정식(GEE) 모델이 적합하여 승산비(OR)를 추정합니다. 둘째, MZ 공동 쌍둥이 대조군 및 DZ 공동 쌍둥이 대조군과의 비교에서 CAG가 일치하지 않는 완전한 쌍둥이 쌍만 연구에 포함됩니다. 특히 조건부 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 공동 쌍둥이 쌍 내의 일치를 제어합니다. 우리는 대사체학과 단백질체학 데이터를 더욱 결합하여 CAG 예측 모델을 구축하려고 노력할 것입니다. 공변량에는 연령, 성별, H. pylori 혈청 양성, 교육 수준, 흡연, 코담배 담그기 및 음주가 포함됩니다. 다양한 대사산물의 결합 효과와 다른 공변량과의 상호작용도 조사됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12599

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, 스웨덴, 17165
        • Karolinska Institutet

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 1886년 이후 태어난 모든 쌍둥이의 설문지 데이터를 수집한 스웨덴 쌍둥이 등록소(STR)의 일부입니다. 이 특정 연구의 데이터는 1911년에서 1958년 사이에 태어난 모든 쌍둥이를 1998년에서 2002년 사이에 인터뷰한 STR 내의 SALT(Screening Across the Lifespan) 연구의 하위 집합입니다. TwinGene이라는 하위 코호트는 참가자들이 일반적인 질병에 대한 설문지에 응답하고 혈액 샘플을 제공하도록 초대받은 2004년부터 2008년 사이에 설정되었습니다.

설명

  1. 포함 기준:

    • 일반적인 질병에 대한 설문지에 응답하고 혈액 샘플을 제공한 STR(Swedish Twin Registry) 내의 SALT(Screening Across the Lifespan) 연구 참가자;
    • 두 쌍둥이 모두 스웨덴에 살아 있어야 했습니다.
    • 다른 STR DNA 샘플링 프로젝트에 등록되어 있었습니다.
  2. 제외 기준:

    • 이전에 향후 연구 참여를 거부했습니다.
    • 혈액 샘플을 이용할 수 없거나 초기 실험실 기반 QC를 통과하지 못한 경우
    • 그 샘플은 사용 가능한 환경 데이터에 연결할 수 없었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 위축성 위염 참가자
코퍼스 우성 만성 위축성 위염은 PGI/PGII 비율이 3 미만인 것이 특징입니다.
혈청 샘플을 사용한 대사체 프로파일링은 나이팅게일 혈액 바이오마커 분석 플랫폼을 기반으로 수행되었습니다. 단백질체 프로파일링은 Scanning SWATH 및 OLINK® Explore 384 Oncology 패널 모두에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 단백질체 프로파일링
건강한 참가자
TwinGene 코호트의 건강한 참가자가 포함되었습니다.
혈청 샘플을 사용한 대사체 프로파일링은 나이팅게일 혈액 바이오마커 분석 플랫폼을 기반으로 수행되었습니다. 단백질체 프로파일링은 Scanning SWATH 및 OLINK® Explore 384 Oncology 패널 모두에서 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 단백질체 프로파일링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 위축성 위염
기간: 2020년 9월 1일 ~ 2021년 12월 31일
코퍼스 우성 만성 위축성 위염은 PGI/PGII 비율이 3 미만인 것이 특징입니다.
2020년 9월 1일 ~ 2021년 12월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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