非特異的首痛患者における上部僧帽筋筋膜トリガーポイントの超音波検査変化に対する体外衝撃波療法の有効性 (MTP)
2024年2月12日 更新者：Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal、Cairo University
この研究は、非特異的首痛患者における上部僧帽筋筋膜トリガーポイントの超音波検査変化に対する体外衝撃波療法の効果を調査するために実施されます。
調査の概要
詳細な説明
首の痛みは、最も一般的に報告されている筋骨格系疾患の 1 つです。
首の痛みの有病率は、一般人口の 16.7% ～ 75.1% の間で変化します。
世界人口の最大 67% が、生涯に少なくとも一度は慢性的な非特異的な首の痛みを経験する可能性があります。
僧帽筋上部はおそらくトリガーポイントが最も発生しやすい筋肉であり、僧帽筋上部が8つの異なる筋肉（僧帽筋上部、大胸筋、肩甲挙筋、大円筋、棘上筋、中殿筋、棘下筋、傍脊柱筋）の中で最も敏感であることが示されています。最近、体外衝撃波は筋膜性疼痛症候群の治療における効果的な治療法であることが広く知られており、系統的レビューにより、筋膜性疼痛症候群の治療における ESWT の有効性について有望な洞察が得られました。
非特異的な首の痛みを持つ 60 人の患者がランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 1人目は衝撃波療法と伝統的療法を受け、2人目は伝統的療法のみを6週間受ける。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mahmoud Fouad, master
- 電話番号：01227740639
- メール：mahmoud.adel27392@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Maher El keblawy, professor
- 電話番号：01001419544
- メール：katyary@yahoo.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 整形外科医による上部僧帽筋筋膜トリガーポイントによる非特異的首の痛みの診断を受けた60人の患者。
- 参加者のBMIは通常（30 kg/m2）未満でした（Al-asadi、2018）。
- 年齢は18歳以上。
- 教えられたバンドの存在。
- 教示されたバンド内の過敏性スポットの存在、および圧縮に反応した筋膜トリガーポイントの典型的な関連痛パターンの再現
除外基準:
- 神経根の圧迫を引き起こす神経疾患の兆候や症状がある。
- 特定の頭痛診断の結果として生じる頭痛。
- 悪性腫瘍または感染症の特定の兆候の病歴がある。
- 首、肩、頭の領域に構造的障害が証明されているかどうかに関係なく、外傷の病歴がある（例: むち打ち症）。
- 脳血管不全の兆候や症状がある。
- 運動器系の重度の慢性疾患を患っている（例： 多発性関節炎、筋肉疾患
- 衝撃波療法に禁忌のある参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：体外衝撃波療法
30人の患者は、体外衝撃波療法と伝統的な理学療法を週に3回、6週間連続で受けます。
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患者は、僧帽筋上部の部位に、周波数 8 Hz、1.6 bar の圧力で 600 インパルスによる体外衝撃波療法セッションを受けます。
患者は、統合された神経筋抑制技術 + 姿勢矯正および肩甲骨安定化運動の形で伝統的な理学療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：伝統的な理学療法
30人の患者は、週に3回、6週間連続で伝統的な理学療法を受けます。
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患者は、統合された神経筋抑制技術 + 姿勢矯正および肩甲骨安定化運動の形で伝統的な理学療法を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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筋肉の厚さ
時間枠：最長6週間
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超音波検査装置を使用して筋肉の厚さを評価します
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最長6週間
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低エコー領域の強度
時間枠：最長6週間
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超音波検査装置は低エコー領域の強度を評価するために使用されます。
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最長6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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首の障害
時間枠：最長6週間
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頸部障害の測定には、アラビア語版の頸部障害指数が使用されます。
この質問は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 個の質問で構成されています。
5 各項目は 0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。
可能な最大スコアは 50 です。
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最長6週間
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圧迫痛の閾値
時間枠：最長6週間
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デジタルアルゴリズム計は圧痛閾値の測定に使用されます。
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最長6週間
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頸椎の可動範囲
時間枠：最長6週間
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子宮頸部可動域（CROM）デバイスは、子宮頸部ROMを測定するために使用されます。
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最長6週間
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痛みの強さ
時間枠：最長6週間
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痛みの強さの測定にはビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されます。
それは垂直または水平に向けられた 10 cm の線で、一方の端は「痛みがない」ことを表し、もう一方の端は可能な限りひどい痛みを表します。
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最長6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年2月20日
一次修了 (推定)
2024年8月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月30日
試験登録日
最初に提出
2024年2月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月12日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。