- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06267755
Eficacia de la terapia extracorpórea con ondas de choque sobre los cambios ecográficos de los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior en pacientes con dolor de cuello inespecífico (MTP)
12 de febrero de 2024 actualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
este estudio se llevará a cabo para investigar el efecto de la terapia extracorpórea con ondas de choque sobre los cambios ecográficos de los puntos gatillo miofasciales del trapecio superior en pacientes con dolor de cuello inespecífico
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor de cuello es uno de los trastornos musculoesqueléticos más comúnmente reportados.
La prevalencia del dolor de cuello varía entre el 16,7% y el 75,1% en la población general.
Hasta el 67% de la población mundial puede presentar dolor de cuello crónico inespecífico al menos una vez en la vida.
El trapecio superior es probablemente el músculo más afectado por los puntos gatillo, se indica que el trapecio superior es el más sensible de 8 músculos diferentes (trapecio superior, pectoral mayor, elevador de la escápula, redondo mayor, supraespinoso, glúteo medio, infraespinoso, paraespinal). ) a la presión de un algómetro. Recientemente, se sabe ampliamente que la onda de choque extracorpórea es una modalidad terapéutica eficaz en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial y una revisión sistemática proporcionó información prometedora sobre la eficacia de la TOCH en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial.
Sesenta pacientes con dolor de cuello inespecífico serán asignados aleatoriamente a dos grupos; el primero recibirá terapia de ondas de choque y terapia tradicional y el segundo recibirá terapia tradicional solo durante seis semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Fouad, master
- Número de teléfono: 01227740639
- Correo electrónico: mahmoud.adel27392@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Maher El keblawy, professor
- Número de teléfono: 01001419544
- Correo electrónico: katyary@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sesenta pacientes recibieron un diagnóstico de dolor de cuello inespecífico con puntos gatillo miofasciales del trapecio superior por parte de un médico ortopeda.
- El índice de masa corporal de los participantes fue normal inferior a (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Edad mayor de 18 años.
- Presencia de banda docente.
- Presencia de un punto hiperirritable en una banda enseñada y reproducción del patrón típico de dolor referido del punto gatillo miofascial en respuesta a la compresión.
Criterio de exclusión:
- Tener signos y síntomas de trastornos neurológicos que causan compresión de la raíz nerviosa.
- Cefalea como consecuencia de un diagnóstico específico de cefalea.
- Tener antecedentes de signos específicos de malignidad o infección.
- Tener antecedentes de traumatismo con o sin trastornos estructurales comprobados en la región del cuello, el hombro y la cabeza (p. ej. latigazo).
- Tener signos y síntomas de insuficiencia cerebrovascular.
- Tener una enfermedad crónica grave del aparato locomotor (p. ej. poliartritis, enfermedad muscular
- Cualquier participante con contraindicaciones para la terapia con ondas de choque.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de ondas de choque extracorpóreas
Treinta pacientes recibirán terapia de ondas de choque extracorpóreas y fisioterapia tradicional tres veces por semana durante seis semanas consecutivas.
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Los pacientes recibirán sesiones de terapia de ondas de choque extracorpóreas mediante 600 impulsos con una presión de 1,6 bares a una frecuencia de 8 Hz en el lugar del trapecio superior.
los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de técnica integrada de inhibición neuromuscular + corrección de postura y ejercicios de estabilización escapular.
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Comparador activo: Fisioterapia tradicional
Treinta pacientes recibirán fisioterapia tradicional tres veces por semana durante seis semanas consecutivas.
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los pacientes recibirán fisioterapia tradicional en forma de técnica integrada de inhibición neuromuscular + corrección de postura y ejercicios de estabilización escapular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor muscular
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará un dispositivo de ecografía para evaluar el grosor del músculo.
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hasta seis semanas
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intensidad del área hipoecoica
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará un dispositivo de ecografía para evaluar la intensidad del área hipoecoica.
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hasta seis semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará la versión árabe del índice de discapacidad del cuello para medir la discapacidad del cuello.
Consta de 10 preguntas: intensidad del dolor, cuidado personal, levantar objetos, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación.
5 Cada ítem se puntúa de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total).
La puntuación máxima posible es 50.
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hasta seis semanas
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umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará un algómetro digital para medir el umbral de dolor por presión.
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hasta seis semanas
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rango de movimiento cervical
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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El dispositivo de rango de movimiento cervical (CROM) se utilizará para medir el ROM cervical.
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hasta seis semanas
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intensidad del dolor
Periodo de tiempo: hasta seis semanas
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Se utilizará la escala analógica visual (EVA) para medir la intensidad del dolor.
Es una línea de 10 cm, orientada vertical u horizontalmente, en la que un extremo representa "sin dolor" y el otro extremo representa el dolor más intenso posible.
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hasta seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/004884
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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