- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06267755
Эффективность экстракорпоральной ударно-волновой терапии при ультразвуковых изменениях миофасциальных триггерных точек верхней части трапеции у пациентов с неспецифической болью в шее (MTP)
12 февраля 2024 г. обновлено: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Это исследование будет проводиться для изучения влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии на ультразвуковые изменения миофасциальных триггерных точек верхней части трапеции у пациентов с неспецифической болью в шее.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Боль в шее является одним из наиболее частых заболеваний опорно-двигательного аппарата.
Распространенность боли в шее варьируется от 16,7% до 75,1% среди населения в целом.
До 67% населения мира хотя бы раз в жизни испытывали хроническую неспецифическую боль в шее.
Верхняя трапециевидная мышца, вероятно, является мышцей, чаще всего подвергающейся триггерным точкам. Указывается, что верхняя трапециевидная мышца является наиболее чувствительной из 8 различных мышц (верхняя трапециевидная мышца, большая грудная мышца, мышца, поднимающая лопатку, большая круглая мышца, надостная мышца, средняя ягодичная мышца, подостная мышца, околопозвоночная мышца). ) до давления альгометра. В последнее время широко известно, что экстракорпоральная ударная волна является эффективным терапевтическим методом лечения миофасциального болевого синдрома, и систематический обзор предоставил многообещающее понимание эффективности ЭУВТ в лечении миофасциального болевого синдрома.
шестьдесят пациентов с неспецифической болью в шее будут случайным образом разделены на две группы; первый будет получать ударно-волновую терапию и традиционную терапию, а второй будет получать традиционную терапию только в течение шести недель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Fouad, master
- Номер телефона: 01227740639
- Электронная почта: mahmoud.adel27392@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Maher El keblawy, professor
- Номер телефона: 01001419544
- Электронная почта: katyary@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов получили от врача-ортопеда диагноз неспецифической боли в шее с миофасциальными триггерными точками верхней трапециевидной мышцы.
- Индекс массы тела участников был в норме менее (30 кг/м2) (Аль-асади, 2018).
- Возраст старше 18 лет.
- Наличие обучаемого оркестра.
- Наличие гиперраздражимого участка в обучаемом бандаже и воспроизведение типичного паттерна отраженной боли миофасциальной триггерной точки в ответ на компрессию.
Критерий исключения:
- Наличие признаков и симптомов неврологических расстройств, вызывающих сдавление нервных корешков.
- Головная боль как следствие специфического диагноза головной боли.
- Наличие в анамнезе специфических признаков злокачественного новообразования или инфекции.
- Наличие в анамнезе травмы с доказанными структурными нарушениями или без них в области шеи, плеч и головы (например, хлыстовая травма).
- Наличие признаков и симптомов цереброваскулярной недостаточности.
- Наличие тяжелого хронического заболевания опорно-двигательного аппарата (например, полиартрит, мышечные заболевания
- Любой участник с противопоказаниями к ударно-волновой терапии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экстракорпоральная ударно-волновая терапия
Тридцать пациентов будут получать экстракорпоральную ударно-волновую терапию и традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение шести недель подряд.
|
пациенты получат сеансы экстракорпоральной ударно-волновой терапии по 600 импульсов давлением 1,6 бар с частотой 8 Гц на месте верхней части трапеции.
Пациенты будут получать традиционную физиотерапию в виде комплексной техники нервно-мышечного торможения + упражнения по коррекции осанки и стабилизации лопатки.
|
|
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Тридцать пациентов будут получать традиционную физиотерапию три раза в неделю в течение шести недель подряд.
|
Пациенты будут получать традиционную физиотерапию в виде комплексной техники нервно-мышечного торможения + упражнения по коррекции осанки и стабилизации лопатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
толщина мышц
Временное ограничение: до шести недель
|
Ультрасонографическое устройство будет использоваться для оценки толщины мышц.
|
до шести недель
|
|
интенсивность гипоэхогенной области
Временное ограничение: до шести недель
|
Ультрасонографическое устройство будет использоваться для оценки интенсивности гипоэхогенной области.
|
до шести недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвалидность шеи
Временное ограничение: до шести недель
|
Арабская версия индекса инвалидности шеи будет использоваться для измерения инвалидности шеи.
Он состоит из 10 вопросов: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых.
5 Каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
Максимально возможный балл – 50.
|
до шести недель
|
|
болевой порог давления
Временное ограничение: до шести недель
|
Цифровой альгометр будет использоваться для измерения болевого порога давления
|
до шести недель
|
|
диапазон движений шейного отдела позвоночника
Временное ограничение: до шести недель
|
Устройство диапазона движений шейного отдела позвоночника (CROM) будет использоваться для измерения ROM шейки матки.
|
до шести недель
|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: до шести недель
|
Для измерения интенсивности боли будет использоваться визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
это линия длиной 10 см, ориентированная вертикально или горизонтально, один конец которой означает «нет боли», а другой конец означает настолько сильную боль, насколько это возможно.
|
до шести недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
20 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004884
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .