Effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på ultrasonografi Endringer i øvre trapezius myofasciale triggerpunkter hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter (MTP)
12. februar 2024 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne studien vil bli utført for å undersøke effekten av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi på ultrasonografiendringer av øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nakkesmerter er en av de hyppigst rapporterte muskel- og skjelettplagene.
Prevalensen for nakkesmerter varierer mellom 16,7 % og 75,1 % i befolkningen generelt.
Opptil 67 % av verdens befolkning kan ha kroniske uspesifikke nakkesmerter minst én gang i livet.
Den øvre trapezius er sannsynligvis den muskelen som oftest er besatt av triggerpunkter, det er indikert at den øvre trapezius er den mest følsomme av 8 forskjellige muskler (øvre trapezius, pectoralis major, levator scapulae, teres major, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinal ) til trykket fra et algometer. Nylig har den ekstrakorporale sjokkbølgen vært viden kjent for å være en effektiv terapeutisk modalitet i behandling av myofascial smertesyndrom, og en systematisk gjennomgang ga lovende innsikt i effektiviteten av ESWT i behandling av myofascial smertesyndrom.
seksti pasienter med uspesifikke nakkesmerter vil bli fordelt tilfeldig i to grupper; den første vil motta sjokkbølgeterapi og tradisjonell terapi og den andre vil motta tradisjonell terapi kun i seks uker.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Fouad, master
- Telefonnummer: 01227740639
- E-post: mahmoud.adel27392@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Maher El keblawy, professor
- Telefonnummer: 01001419544
- E-post: katyary@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Seksti pasienter som får diagnosen uspesifikke nakkesmerter med øvre trapezius myofascial triggerpunkter av en ortopedlege.
- Kroppsmasseindeksen til deltakerne var normal mindre enn (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Alder over 18 år.
- Tilstedeværelse av undervist band.
- Tilstedeværelse av hyperirritabel flekk i et innlært bånd, og reproduksjon av det typiske refererte smertemønsteret til det myofasciale triggerpunktet som respons på kompresjon
Ekskluderingskriterier:
- Å ha tegn og symptomer på nevrologiske lidelser som forårsaker nerverotkompresjon.
- Hodepine som følge av spesifikk hodepinediagnose.
- Å ha en historie med spesifikke tegn på malignitet eller infeksjon.
- Å ha en historie med traumer med eller uten påviste strukturelle forstyrrelser i området av nakke, skulder og hode (f. nakkesleng).
- Har tegn og symptomer på cerebrovaskulær insuffisiens.
- Å ha en alvorlig kronisk sykdom i bevegelsessystemet (f. polyartritt, muskelsykdom
- Enhver deltaker med kontraindikasjoner for sjokkbølgebehandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi
30 pasienter vil motta ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi og tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i seks påfølgende uker.
|
Pasientene vil motta ekstrakorporal sjokkbølgeterapi økter med 600 impulser med 1,6 bar trykk med en frekvens på 8 Hz på stedet for øvre trapezius
pasientene vil få tradisjonell fysioterapi i form av integrert nevro-muskulær hemmingsteknikk + holdningskorreksjon og skulderbladsstabiliseringsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell fysioterapi
Tretti pasienter vil motta tradisjonell fysioterapi tre ganger i uken i seks påfølgende uker.
|
pasientene vil få tradisjonell fysioterapi i form av integrert nevro-muskulær hemmingsteknikk + holdningskorreksjon og skulderbladsstabiliseringsøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel tykkelse
Tidsramme: opptil seks uker
|
Ultralydapparat vil bli brukt til å vurdere muskeltykkelse
|
opptil seks uker
|
|
hypoekkoisk områdeintensitet
Tidsramme: opptil seks uker
|
En ultralydenhet vil bli brukt for å vurdere det hypoekkoiske områdets intensitet
|
opptil seks uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke funksjonshemming
Tidsramme: opptil seks uker
|
Arabisk versjon av nakkefunksjonsindeks vil bli brukt for å måle nakkefunksjon.
Den består av 10 spørsmål: smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon.
5 Hvert element scores fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
Maksimal mulig poengsum er 50.
|
opptil seks uker
|
|
trykk smerteterskel
Tidsramme: opptil seks uker
|
Digitalt algometer vil bli brukt til å måle trykksmerteterskel
|
opptil seks uker
|
|
cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: opptil seks uker
|
Den cervical range of motion (CROM) enheten vil bli brukt til å måle cervical ROM
|
opptil seks uker
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: opptil seks uker
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) vil bli brukt til å måle smerteintensitet.
det er en 10 cm linje, orientert vertikalt eller horisontalt, med den ene enden som representerer "ingen smerte" og den andre enden representerer smerte så ille som den kan være
|
opptil seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
20. februar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004884
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .