Werkzaamheid van extracorporale shockwavetherapie op echografie Veranderingen van myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius bij patiënten met niet-specifieke nekpijn (MTP)
12 februari 2024 bijgewerkt door: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
dit onderzoek zal worden uitgevoerd om het effect van extracorporale shockwavetherapie op echografieveranderingen van myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius te onderzoeken bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Nekpijn is een van de meest gemelde aandoeningen aan het bewegingsapparaat.
De prevalentie van nekpijn varieert tussen 16,7% en 75,1% in de algemene bevolking.
Tot 67% van de wereldbevolking kan minstens één keer in zijn leven last hebben van chronische, niet-specifieke nekpijn.
De bovenste trapezius is waarschijnlijk de spier die het vaakst wordt geteisterd door triggerpoints. Er wordt aangegeven dat de bovenste trapezius de meest gevoelige is van 8 verschillende spieren (bovenste trapezius, pectoralis major, levator scapulae, teres major, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinale spier). Recentelijk is algemeen bekend dat de extracorporale schokgolf een effectieve therapeutische modaliteit is bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom en een systematische review heeft veelbelovend inzicht opgeleverd in de effectiviteit van ESWT bij de behandeling van myofasciaal pijnsyndroom.
zestig patiënten met niet-specifieke nekpijn zullen willekeurig in twee groepen worden ingedeeld; de eerste krijgt schokgolftherapie en traditionele therapie en de tweede krijgt slechts zes weken traditionele therapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Fouad, master
- Telefoonnummer: 01227740639
- E-mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Maher El keblawy, professor
- Telefoonnummer: 01001419544
- E-mail: katyary@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zestig patiënten die door een orthopeed de diagnose aspecifieke nekpijn met myofasciale triggerpoints van de bovenste trapezius kregen.
- De body mass index van de deelnemers was normaal minder dan (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Leeftijd ouder dan 18 jaar.
- Aanwezigheid van aangeleerde band.
- Aanwezigheid van een hyperprikkelbare plek in een aangeleerde band, en reproductie van het typische pijnpatroon van het myofasciale triggerpunt als reactie op compressie
Uitsluitingscriteria:
- Tekenen en symptomen hebben van neurologische aandoeningen die zenuwwortelcompressie veroorzaken.
- Hoofdpijn als gevolg van een specifieke hoofdpijndiagnose.
- Een voorgeschiedenis hebben van specifieke tekenen van maligniteit of infectie.
- Een geschiedenis van trauma hebben met of zonder bewezen structurele stoornissen in de regio van de nek, schouder en hoofd (bijv. whiplash).
- Tekenen en symptomen hebben van cerebrovasculaire insufficiëntie.
- Als u een ernstige chronische ziekte van het bewegingsapparaat heeft (bijv. polyartritis, spierziekte
- Elke deelnemer met contra-indicaties voor schokgolftherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Extracorporale Shockwave-therapie
Dertig patiënten zullen gedurende zes opeenvolgende weken driemaal per week Extracorporele Shockwave-therapie en Traditionele fysiotherapie krijgen.
|
de patiënten zullen Extracorporale Shockwave-therapiesessies krijgen met 600 impulsen met een druk van 1,6 bar met een frequentie van 8 Hz ter plaatse van de bovenste trapezius
de patiënten krijgen traditionele fysiotherapie in de vorm van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek + houdingscorrectie en scapulaire stabilisatieoefeningen.
|
|
Actieve vergelijker: Traditionele fysiotherapie
Dertig patiënten krijgen zes weken lang driemaal per week Traditionele fysiotherapie.
|
de patiënten krijgen traditionele fysiotherapie in de vorm van geïntegreerde neuromusculaire remmingstechniek + houdingscorrectie en scapulaire stabilisatieoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
spier dikte
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Er zal een echografieapparaat worden gebruikt om de spierdikte te beoordelen
|
tot zes weken
|
|
hypoechoïsche gebiedsintensiteit
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Er zal een echografieapparaat worden gebruikt om de hypo-echoïsche gebiedsintensiteit te beoordelen
|
tot zes weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nek handicap
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De Arabische versie van de nekhandicapindex zal worden gebruikt om de nekhandicap te meten.
Het bestaat uit 10 vragen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie.
5 Elk item krijgt een score van 0 (geen beperking) tot 5 (totale beperking).
De maximaal mogelijke score is 50.
|
tot zes weken
|
|
drukpijngrens
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Digitale algometer zal worden gebruikt om de drukpijndrempel te meten
|
tot zes weken
|
|
cervicale bewegingsbereik
Tijdsspanne: tot zes weken
|
Het cervicale bewegingsbereik (CROM) zal worden gebruikt om de cervicale ROM te meten
|
tot zes weken
|
|
pijn intensiteit
Tijdsspanne: tot zes weken
|
De visueel analoge schaal (VAS) zal worden gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
het is een lijn van 10 cm, verticaal of horizontaal georiënteerd, waarbij het ene uiteinde ‘geen pijn’ vertegenwoordigt en het andere uiteinde de pijn zo erg als maar kan zijn
|
tot zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
20 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/004884
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .