Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w ultrasonograficznej zmianie mięśniowo-powięziowych punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego u pacjentów z nieswoistym bólem szyi (MTP)

12 lutego 2024 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
badanie to zostanie przeprowadzone w celu zbadania wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową na ultrasonograficzne zmiany mięśniowo-powięziowych punktów spustowych górnego mięśnia czworobocznego u pacjentów z nieswoistym bólem szyi

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Ból szyi jest jedną z najczęściej zgłaszanych chorób układu mięśniowo-szkieletowego. Częstość występowania bólu szyi waha się od 16,7% do 75,1% w populacji ogólnej. Nawet u 67% światowej populacji przynajmniej raz w życiu może wystąpić przewlekły, nieswoisty ból szyi. Górny czworoboczny jest prawdopodobnie mięśniem najczęściej atakowanym przez punkty spustowe. Wskazuje się, że górny czworoboczny jest najbardziej wrażliwym z 8 różnych mięśni (mięśnie czworoboczne górne, mięsień piersiowy większy, dźwigacz łopatek, mięsień obły większy, nadgrzebieniowy, pośladkowy średni, podgrzebieniowy, mięsień przykręgosłupowy). ) do ciśnienia algometru. Ostatnio powszechnie wiadomo, że pozaustrojowa fala uderzeniowa jest skuteczną metodą terapeutyczną w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego, a przegląd systematyczny dostarczył obiecujących informacji na temat skuteczności ESWT w leczeniu zespołu bólu mięśniowo-powięziowego. sześćdziesięciu pacjentów z nieswoistym bólem szyi zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup; pierwsza otrzyma terapię falą uderzeniową i terapię tradycyjną, a druga terapię tradycyjną tylko przez sześć tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Maher El keblawy, professor
  • Numer telefonu: 01001419544
  • E-mail: katyary@yahoo.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Sześćdziesięciu pacjentów, u których lekarz ortopeda rozpoznał nieswoisty ból szyi z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi górnego mięśnia czworobocznego.
  • Wskaźnik masy ciała uczestników był prawidłowy i wynosił mniej niż (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Obecność nauczanego zespołu.
  • Obecność miejsca nadmiernie drażliwego w nauczanym paśmie i odtworzenie typowego wzorca bólu rzutowanego w mięśniowo-powięziowym punkcie spustowym w odpowiedzi na ucisk

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy przedmiotowe i podmiotowe zaburzeń neurologicznych powodujących ucisk korzeni nerwowych.
  • Ból głowy jako konsekwencja specyficznej diagnozy bólu głowy.
  • Posiadanie w przeszłości specyficznych objawów nowotworu złośliwego lub infekcji.
  • Posiadanie urazu w przeszłości ze stwierdzonymi zaburzeniami strukturalnymi w okolicy szyi, barków i głowy (np. bicz).
  • Objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności naczyń mózgowych.
  • Mający ciężką przewlekłą chorobę narządu ruchu (np. zapalenie wielostawowe, choroby mięśni
  • Każdy uczestnik posiadający przeciwwskazania do terapii falą uderzeniową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową
Trzydziestu pacjentów będzie otrzymywać pozaustrojową terapię falą uderzeniową i tradycyjną fizykoterapię trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
pacjenci otrzymają sesje terapii pozaustrojową falą uderzeniową za pomocą 600 impulsów pod ciśnieniem 1,6 bara i częstotliwości 8 Hz w miejscu górnego mięśnia czworobocznego
pacjenci otrzymają Tradycyjną fizykoterapię w postaci Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego + ćwiczenia korekcji postawy i stabilizacji szkaplerza.
Aktywny komparator: Tradycyjna fizjoterapia
Trzydziestu pacjentów będzie otrzymywać tradycyjną fizykoterapię trzy razy w tygodniu przez sześć kolejnych tygodni.
pacjenci otrzymają Tradycyjną fizykoterapię w postaci Zintegrowanej Techniki Hamowania Nerwowo-Mięśniowego + ćwiczenia korekcji postawy i stabilizacji szkaplerza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość mięśni
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do oceny grubości mięśnia zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne
do sześciu tygodni
intensywność obszaru hipoechogenicznego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do oceny natężenia obszaru hipoechogenicznego zostanie użyte urządzenie ultrasonograficzne
do sześciu tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
niepełnosprawność szyi
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do pomiaru niepełnosprawności szyi będzie używana arabska wersja wskaźnika niepełnosprawności szyi. Składa się z 10 pytań: intensywność bólu, higiena osobista, dźwiganie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, prowadzenie pojazdu, spanie i rekreacja. 5 Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność). Maksymalny możliwy wynik to 50.
do sześciu tygodni
próg bólu ciśnieniowego
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Algometr cyfrowy będzie służył do pomiaru progu bólu ciśnieniowego
do sześciu tygodni
zakres ruchu szyjki macicy
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do pomiaru ROM szyjki macicy zostanie użyte urządzenie do pomiaru zakresu ruchu szyjnego (CROM).
do sześciu tygodni
intensywność bólu
Ramy czasowe: do sześciu tygodni
Do pomiaru natężenia bólu zostanie wykorzystana wizualna skala analogowa (VAS). jest to linia o długości 10 cm, zorientowana pionowo lub poziomo, której jeden koniec przedstawia „brak bólu”, a drugi koniec przedstawia ból tak dotkliwy, jak to tylko możliwe
do sześciu tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004884

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj