Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrazvukové změny myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu u pacientů s nespecifickou bolestí krku (MTP)

12. února 2024 aktualizováno: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku mimotělní terapie rázovými vlnami na ultrazvukové změny myofasciálních spouštěcích bodů horního trapézu u pacientů s nespecifickou bolestí krku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bolest šíje je jednou z nejčastěji hlášených muskuloskeletálních poruch. Prevalence bolesti krku se v běžné populaci pohybuje mezi 16,7 % a 75,1 %. Až 67 % světové populace může mít alespoň jednou za život chronickou nespecifickou bolest krku. Horní trapéz je pravděpodobně sval nejčastěji sužovaný spoušťovými body, uvádí se, že horní trapéz je nejcitlivější z 8 různých svalů (horní trapéz, velký prsní sval, levator scapulae, velký teres, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinální ) na tlak algometru. V poslední době je široce známo, že mimotělní rázová vlna je účinnou terapeutickou modalitou v léčbě syndromu myofasciální bolesti a systematický přehled poskytl slibný pohled na účinnost ESWT v léčbě syndromu myofasciální bolesti. šedesát pacientů s nespecifickou bolestí krku bude náhodně rozděleno do dvou skupin; první dostane terapii rázovou vlnou a tradiční terapii a druhý dostane tradiční terapii pouze šest týdnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Maher El keblawy, professor
  • Telefonní číslo: 01001419544
  • E-mail: katyary@yahoo.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Šedesát pacientů s diagnózou nespecifické bolesti krku s horními trapézovými myofasciálními spouštěcími body ortopedem.
  • Index tělesné hmotnosti účastníků byl normální méně než (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
  • Věk nad 18 let.
  • Přítomnost vyučované kapely.
  • Přítomnost hyper dráždivého místa v naučeném pruhu a reprodukce typického vzoru bolesti myofasciálního spouštěcího bodu v reakci na kompresi

Kritéria vyloučení:

  • Mít známky a příznaky neurologických poruch, které způsobují kompresi nervových kořenů.
  • Bolest hlavy jako důsledek specifické diagnózy bolesti hlavy.
  • Mít v anamnéze specifické známky malignity nebo infekce.
  • Mít v anamnéze trauma s prokázanými strukturálními poruchami nebo bez nich v oblasti krku, ramene a hlavy (např. šlehnutí bičem).
  • Mít známky a příznaky cerebrovaskulární nedostatečnosti.
  • Máte-li závažné chronické onemocnění pohybového aparátu (např. polyartritida, svalové onemocnění
  • Každý účastník s kontraindikací terapie rázovou vlnou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mimotělní terapie rázovou vlnou
Třicet pacientů dostane extrakorporální terapii rázovou vlnou a tradiční fyzikální terapii třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Mimotělní terapie rázovou vlnou
pacienti dostanou mimotělní terapii rázovou vlnou 600 impulsy s tlakem 1,6 bar při frekvenci 8 Hz v místě horního trapézu
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
pacientům bude poskytnuta Tradiční fyzikální terapie ve formě Integrované techniky neuromuskulární inhibice + korekce držení těla a cvičení stabilizace lopatky.
Aktivní komparátor: Tradiční fyzikální terapie
Třicet pacientů bude dostávat tradiční fyzikální terapii třikrát týdně po dobu šesti po sobě jdoucích týdnů.
Jiný: Tradiční fyzikální terapie
pacientům bude poskytnuta Tradiční fyzikální terapie ve formě Integrované techniky neuromuskulární inhibice + korekce držení těla a cvičení stabilizace lopatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka svalů
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení svalové tloušťky bude použito ultrazvukové zařízení
až šest týdnů
intenzita hypoechogenní oblasti
Časové okno: až šest týdnů
K posouzení intenzity hypoechogenní oblasti bude použit ultrasonografický přístroj
až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postižení krku
Časové okno: až šest týdnů
Arabská verze indexu postižení krku bude použita k měření postižení krku. Skládá se z 10 otázek: intenzita bolesti, osobní péče, zvedání, čtení, bolesti hlavy, koncentrace, práce, řízení, spánek a rekreace. 5 Každá položka je hodnocena od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení). Maximální možné skóre je 50.
až šest týdnů
tlakový práh bolesti
Časové okno: až šest týdnů
K měření prahu tlakové bolesti bude použit digitální algometr
až šest týdnů
krční rozsah pohybu
Časové okno: až šest týdnů
Zařízení cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použito k měření cervikální ROM
až šest týdnů
intenzitu bolesti
Časové okno: až šest týdnů
Pro měření intenzity bolesti bude použita vizuální analogová stupnice (VAS). je to 10 cm čára, orientovaná svisle nebo vodorovně, přičemž jeden konec představuje „žádnou bolest“ a druhý konec představuje bolest tak silnou, jak jen může být
až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

20. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004884

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest krku

Klinické studie na Mimotělní terapie rázovou vlnou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Oman

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit