- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06267755
Effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsundersøgelse Ændringer i øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter (MTP)
12. februar 2024 opdateret af: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denne undersøgelse vil blive udført for at undersøge effekten af ekstrakorporal chokbølgeterapi på ultralydsændringer af øvre Trapezius myofasciale triggerpunkter hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er en af de hyppigst rapporterede lidelser i bevægeapparatet.
Prævalensen for nakkesmerter varierer mellem 16,7 % og 75,1 % i den generelle befolkning.
Op til 67 % af verdens befolkning kan have kroniske uspecifikke nakkesmerter mindst én gang i deres liv.
Den øvre trapezius er sandsynligvis den muskel, der oftest er besat af triggerpunkter, det er angivet, at den øvre trapezius er den mest følsomme af 8 forskellige muskler (øvre trapezius, pectoralis major, levator scapulae, teres major, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinal ) til trykket af et algometer. For nylig har den ekstrakorporale chokbølge været almindeligt kendt for at være en effektiv terapeutisk modalitet i behandling af myofascial smertesyndrom, og en systematisk gennemgang gav lovende indsigt i effektiviteten af ESWT i behandling af myofascial smertesyndrom.
60 patienter med uspecifik nakkesmerter vil blive tilfældigt tildelt to grupper; den første vil modtage chokbølgeterapi og traditionel terapi, og den anden vil kun modtage traditionel terapi i seks uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Fouad, master
- Telefonnummer: 01227740639
- E-mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Maher El keblawy, professor
- Telefonnummer: 01001419544
- E-mail: katyary@yahoo.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tres patienter, der får diagnosen uspecifik nakkesmerter med øvre trapezius myofasciale triggerpunkter af en ortopædlæge.
- Body mass index for deltagere var normalt mindre end (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Alder over 18 år.
- Tilstedeværelse af undervist band.
- Tilstedeværelse af hyperirritabel plet i et indlært bånd og reproduktion af det typiske refererede smertemønster i det myofasciale triggerpunkt som reaktion på kompression
Ekskluderingskriterier:
- At have tegn og symptomer på neurologiske lidelser, der forårsager kompression af nerverod.
- Hovedpine som følge af specifik hovedpinediagnose.
- At have en historie med specifikke tegn på malignitet eller infektion.
- At have en historie med traumer med eller uden påviste strukturelle lidelser i området af nakke, skulder og hoved (f. piskesmæld).
- At have tegn og symptomer på cerebrovaskulær insufficiens.
- At have en alvorlig kronisk sygdom i bevægelsessystemet (f. polyarthritis, muskelsygdom
- Enhver deltager med kontraindikationer til chokbølgeterapi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ekstrakorporal chokbølgeterapi
Tredive patienter vil modtage ekstrakorporal stødbølgeterapi og traditionel fysioterapi tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
patienterne vil modtage ekstrakorporale stødbølgeterapisessioner med 600 impulser med 1,6 bar tryk ved en frekvens på 8 Hz på stedet for den øvre trapezius
patienterne vil modtage Traditionel fysioterapi i form af Integreret neuro-muskulær hæmningsteknik + holdningskorrektion og scapular stabiliseringsøvelser.
|
|
Aktiv komparator: Traditionel fysioterapi
Tredive patienter vil modtage traditionel fysioterapi tre gange om ugen i seks på hinanden følgende uger.
|
patienterne vil modtage Traditionel fysioterapi i form af Integreret neuro-muskulær hæmningsteknik + holdningskorrektion og scapular stabiliseringsøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muskel tykkelse
Tidsramme: op til seks uger
|
Ultralydsapparat vil blive brugt til at vurdere muskeltykkelse
|
op til seks uger
|
|
hypoekkoisk områdeintensitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Et ultralydsapparat vil blive brugt til at vurdere det hypoekkoiske områdes intensitet
|
op til seks uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
nakke handicap
Tidsramme: op til seks uger
|
Arabisk version af nakkehandicapindeks vil blive brugt til at måle nakkehandicap.
Den består af 10 spørgsmål: smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation.
5 Hvert emne bedømmes fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
Den maksimalt mulige score er 50.
|
op til seks uger
|
|
tryk smertegrænse
Tidsramme: op til seks uger
|
Digitalt algometer vil blive brugt til at måle tryksmertetærskel
|
op til seks uger
|
|
cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: op til seks uger
|
CROM-enheden (cervikal range of motion) vil blive brugt til at måle cervikal ROM
|
op til seks uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Den visuelle analoge skala (VAS) vil blive brugt til at måle smerteintensitet.
det er en 10 cm linje, orienteret lodret eller vandret, hvor den ene ende repræsenterer "ingen smerte" og den anden ende repræsenterer smerte så slem som den kan være
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
20. februar 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2024
Først opslået (Faktiske)
20. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/004884
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Ekstrakorporal chokbølgeterapi
-
Storz Medical AGTechnical University of MunichTrukket tilbageKoronararteriesygdom | Iskæmisk hjertesygdom | Ildfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecAcademisch Ziekenhuis MaastrichtAfsluttetIldfast Angina PectorisHolland
-
MedispecHadassah Medical OrganizationAfsluttetIldfast Angina PectorisIsrael
-
MedispecUniversität Duisburg-EssenUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
MedispecKMH Cardiology and Diagnostic CentresSuspenderetIldfast Angina PectorisCanada
-
MedispecHeart and Diabetes Center North-Rhine WestfaliaUkendtIldfast Angina PectorisTyskland
-
Istinye UniversityAfsluttetSkulderimpingementsyndrom | Ekstrakorporal chokbølgeterapiTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara City Hospital BilkentAfsluttetAchilles tendinopati (at)Tyrkiet (Türkiye)
-
General Hospital of Shenyang Military RegionAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttet