- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06267755
Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon tehokkuus ultraäänitutkimuksessa ylemmän trapeziuksen myofascial triggerpisteiden muutoksissa potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu (MTP)
maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Tämä tutkimus suoritetaan, jotta tutkitaan kehon ulkopuolisen shokkiaaltohoidon vaikutusta ultraäänimuutoksiin ylemmän trapeziuksen myofascial triggerpisteissä potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on yksi yleisimmin raportoiduista tuki- ja liikuntaelinsairauksista.
Niskakipujen esiintyvyys vaihtelee 16,7 %:n ja 75,1 %:n välillä väestössä.
Jopa 67 %:lla maailman väestöstä voi esiintyä kroonista epäspesifistä niskakipua ainakin kerran elämässään.
Ylempi puolisuunnikas on luultavasti liipaisupisteiden ympäröimä lihas, on osoitettu, että ylempi trapezius on herkin kahdeksasta eri lihasta (ylempi trapezius, pectoralis major, levator scapulae, teres major, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinal). ) algometrin paineeseen. Viime aikoina kehonulkoisen shokkiaallon on tiedetty olevan laajalti tehokas terapeuttinen menetelmä myofaskiaalisen kivun oireyhtymän hoidossa, ja järjestelmällinen tarkastelu antoi lupaavan kuvan ESWT:n tehokkuudesta myofascial-kipuoireyhtymän hoidossa.
kuusikymmentä potilasta, joilla on epäspesifinen niskakipu, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; ensimmäinen saa shokkiaaltoterapiaa ja perinteistä hoitoa ja toinen vain kuusi viikkoa perinteistä hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mahmoud Fouad, master
- Puhelinnumero: 01227740639
- Sähköposti: mahmoud.adel27392@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maher El keblawy, professor
- Puhelinnumero: 01001419544
- Sähköposti: katyary@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60 potilasta, joille ortopedi diagnosoi epäspesifisen niskakivun, johon liittyy ylempi trapezius myofascial trigger pointteja.
- Osallistujien painoindeksi oli normaali alle (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Ikä yli 18 vuotta.
- Opetetun bändin läsnäolo.
- Hyperärtyvän pisteen esiintyminen opetetussa vyöhykkeessä ja myofaskiaalisen liipaisupisteen tyypillisen viitatun kipukuvion toisto vasteena puristukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on merkkejä ja oireita neurologisista häiriöistä, jotka aiheuttavat hermojuuren puristusta.
- Päänsärky tietyn päänsärkydiagnoosin seurauksena.
- Sinulla on ollut tiettyjä merkkejä pahanlaatuisuudesta tai infektiosta.
- Sinulla on ollut trauma, johon liittyy tai ei ole todistettuja rakenteellisia häiriöitä niskan, hartioiden ja pään alueella (esim. piiskansiima).
- Aivoverenkierron vajaatoiminnan merkkejä ja oireita.
- sinulla on vakava krooninen liikuntaelinten sairaus (esim. polyartriitti, lihassairaus
- Kaikki osallistujat, joilla on vasta-aiheita shokkiaaltohoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ekstrakorporaalinen Shockwave-hoito
Kolmekymmentä potilasta saa Extracorporeal Shockwave -hoitoa ja perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
potilaat saavat Extracorporeal Shockwave -hoitojaksoja 600 impulssilla 1,6 baarin paineella taajuudella 8 Hz ylemmän puolisuunnikkaan kohdalta
potilaat saavat Perinteistä fysioterapiaa integroidun hermo-lihasten estotekniikan muodossa + asennon korjaus- ja lapaluun stabilointiharjoituksia.
|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapia
Kolmekymmentä potilasta saa perinteistä fysioterapiaa kolme kertaa viikossa kuuden peräkkäisen viikon ajan.
|
potilaat saavat Perinteistä fysioterapiaa integroidun hermo-lihasten estotekniikan muodossa + asennon korjaus- ja lapaluun stabilointiharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
lihasten paksuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Ultraäänilaitteella mitataan lihaksen paksuutta
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
hypoechoic alueen intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Ultraäänilaitteella arvioidaan hypoechoic alueen intensiteetti
|
jopa kuusi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niskan vamma
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Niskavammaisuuden mittaamiseen käytetään arabiankielistä versiota niskavammaisuudesta.
Se koostuu 10 kysymyksestä: kivun voimakkuus, henkilökohtainen hoito, nosto, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys.
5 Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
Suurin mahdollinen pistemäärä on 50.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
paineen kipukynnys
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Painekipukynnyksen mittaamiseen käytetään digitaalista algometriä
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Kohdunkaulan liikerata (CROM) -laitetta käytetään kohdunkaulan ROM-mittaukseen
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Visuaalista analogista asteikkoa (VAS) käytetään mittaamaan kivun voimakkuutta.
se on 10 cm:n viiva, joka on suunnattu pysty- tai vaakasuoraan, jonka toinen pää tarkoittaa "ei kipua" ja toinen pää niin pahaa kipua kuin se voi olla
|
jopa kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/004884
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .