- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06267755
Eficácia da terapia extracorpórea por ondas de choque nas alterações ultrassonográficas dos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior em pacientes com dor cervical inespecífica (MTP)
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
este estudo será realizado para investigar o efeito da terapia extracorpórea por ondas de choque nas alterações ultrassonográficas dos pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior em pacientes com dor cervical inespecífica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor no pescoço é um dos distúrbios musculoesqueléticos mais comumente relatados.
A prevalência de dor cervical varia entre 16,7% e 75,1% na população geral.
Até 67% da população mundial pode apresentar dor cervical crônica inespecífica pelo menos uma vez na vida.
O trapézio superior é provavelmente o músculo mais frequentemente afetado por pontos-gatilho, é indicado que o trapézio superior é o mais sensível de 8 músculos diferentes (trapézio superior, peitoral maior, levantador da escápula, redondo maior, supraespinhal, glúteo médio, infraespinhal, paraespinhal ) à pressão de um algômetro.Recentemente, a onda de choque extracorpórea tem sido amplamente conhecida por ser uma modalidade terapêutica eficaz no tratamento da síndrome da dor miofascial e uma revisão sistemática forneceu informações promissoras sobre a eficácia da ESWT no tratamento da síndrome da dor miofascial.
sessenta pacientes com dor cervical inespecífica serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos; o primeiro receberá terapia por ondas de choque e terapia tradicional e o segundo receberá terapia tradicional apenas por seis semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mahmoud Fouad, master
- Número de telefone: 01227740639
- E-mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Maher El keblawy, professor
- Número de telefone: 01001419544
- E-mail: katyary@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Sessenta pacientes que receberam diagnóstico de dor cervical inespecífica com pontos-gatilho miofasciais do trapézio superior por um médico ortopedista.
- O índice de massa corporal dos participantes era normal inferior a (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Idade acima de 18 anos.
- Presença de banda ensinada.
- Presença de ponto hiperirritável em faixa ensinada e reprodução do padrão típico de dor referida do ponto-gatilho miofascial em resposta à compressão
Critério de exclusão:
- Apresentar sinais e sintomas de distúrbios neurológicos que causam compressão da raiz nervosa.
- Cefaleia como consequência de diagnóstico específico de cefaleia.
- Ter histórico de sinais específicos de malignidade ou infecção.
- Ter histórico de trauma com ou sem distúrbios estruturais comprovados na região do pescoço, ombro e cabeça (ex. chicotada).
- Apresentar sinais e sintomas de insuficiência cerebrovascular.
- Ter uma doença crónica grave do aparelho locomotor (por ex. poliartrite, doença muscular
- Qualquer participante com contra-indicações à terapia por ondas de choque
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia extracorpórea por ondas de choque
Trinta pacientes receberão terapia extracorpórea por ondas de choque e fisioterapia tradicional três vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
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os pacientes receberão sessões de terapia extracorpórea por ondas de choque por 600 impulsos com pressão de 1,6 bar na frequência de 8 Hz no local do trapézio superior
os pacientes receberão fisioterapia tradicional na forma de técnica integrada de inibição neuromuscular + correção postural e exercícios de estabilização escapular.
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Comparador Ativo: Fisioterapia tradicional
Trinta pacientes receberão fisioterapia tradicional três vezes por semana durante seis semanas consecutivas.
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os pacientes receberão fisioterapia tradicional na forma de técnica integrada de inibição neuromuscular + correção postural e exercícios de estabilização escapular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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espessura muscular
Prazo: até seis semanas
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Aparelho de ultrassonografia será usado para avaliar espessura muscular
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até seis semanas
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intensidade da área hipoecóica
Prazo: até seis semanas
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Um aparelho de ultrassonografia será usado para avaliar a intensidade da área hipoecóica
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até seis semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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deficiência no pescoço
Prazo: até seis semanas
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A versão árabe do índice de incapacidade do pescoço será usada para medir a incapacidade do pescoço.
É composto por 10 questões: intensidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação.
5 Cada item é pontuado de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
A pontuação máxima possível é 50.
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até seis semanas
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limiar de dor por pressão
Prazo: até seis semanas
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Algômetro digital será usado para medir o limiar de dor à pressão
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até seis semanas
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amplitude de movimento cervical
Prazo: até seis semanas
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O dispositivo de amplitude de movimento cervical (CROM) será usado para medir a ROM cervical
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até seis semanas
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intensidade da dor
Prazo: até seis semanas
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A escala visual analógica (VAS) será usada para medir a intensidade da dor.
é uma linha de 10 cm, orientada verticalmente ou horizontalmente, com uma extremidade representando "sem dor" e a outra extremidade representando a pior dor possível.
|
até seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/004884
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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