- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06267755
Wirksamkeit der extrakorporalen Stoßwellentherapie bei Ultraschallveränderungen der myofaszialen Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen (MTP)
12. Februar 2024 aktualisiert von: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
Diese Studie wird durchgeführt, um die Wirkung der extrakorporalen Stoßwellentherapie auf Ultraschallveränderungen der myofaszialen Triggerpunkte des oberen Trapezius bei Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen zu untersuchen
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Nackenschmerzen gehören zu den am häufigsten gemeldeten Erkrankungen des Bewegungsapparates.
Die Prävalenz von Nackenschmerzen schwankt in der Allgemeinbevölkerung zwischen 16,7 % und 75,1 %.
Bis zu 67 % der Weltbevölkerung können mindestens einmal in ihrem Leben unter chronischen unspezifischen Nackenschmerzen leiden.
Der obere Trapezius ist wahrscheinlich der Muskel, der am häufigsten von Triggerpunkten betroffen ist. Es wird darauf hingewiesen, dass der obere Trapezius der empfindlichste von acht verschiedenen Muskeln ist (oberer Trapezius, Pectoralis Major, Levator Scapulae, Teres Major, Supraspinatus, Gluteus Medius, Infraspinatus, Paraspinal). ) auf den Druck eines Algometers. In jüngster Zeit ist die extrakorporale Stoßwelle allgemein als wirksame Therapiemethode bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms bekannt, und eine systematische Überprüfung lieferte vielversprechende Einblicke in die Wirksamkeit der ESWT bei der Behandlung des myofaszialen Schmerzsyndroms.
60 Patienten mit unspezifischen Nackenschmerzen werden nach dem Zufallsprinzip zwei Gruppen zugeteilt; Der erste wird eine Stoßwellentherapie und eine traditionelle Therapie erhalten und der zweite wird nur sechs Wochen lang eine traditionelle Therapie erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Fouad, master
- Telefonnummer: 01227740639
- E-Mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Maher El keblawy, professor
- Telefonnummer: 01001419544
- E-Mail: katyary@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten erhielten von einem orthopädischen Arzt die Diagnose unspezifischer Nackenschmerzen mit myofaszialen Triggerpunkten des oberen Trapezius.
- Der Body-Mass-Index der Teilnehmer lag normal unter (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Alter über 18 Jahre.
- Anwesenheit einer unterrichteten Band.
- Vorhandensein einer hyperreizbaren Stelle in einem trainierten Band und Reproduktion des typischen übertragenen Schmerzmusters des myofaszialen Triggerpunkts als Reaktion auf die Kompression
Ausschlusskriterien:
- Anzeichen und Symptome neurologischer Störungen, die eine Nervenwurzelkompression verursachen.
- Kopfschmerzen als Folge einer spezifischen Kopfschmerzdiagnose.
- In der Vorgeschichte sind bestimmte Anzeichen einer bösartigen Erkrankung oder Infektion aufgetreten.
- Eine Vorgeschichte von Traumata mit oder ohne nachgewiesene strukturelle Störungen im Nacken-, Schulter- und Kopfbereich (z. B. Schleudertrauma).
- Anzeichen und Symptome einer zerebrovaskulären Insuffizienz haben.
- Bei einer schweren chronischen Erkrankung des Bewegungsapparates (z.B. Polyarthritis, Muskelerkrankung
- Jeder Teilnehmer mit Kontraindikationen für die Stoßwellentherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Extrakorporale Stoßwellentherapie
Dreißig Patienten erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche eine extrakorporale Stoßwellentherapie und eine traditionelle Physiotherapie.
|
Die Patienten erhalten extrakorporale Stoßwellentherapiesitzungen mit 600 Impulsen mit 1,6 bar Druck bei einer Frequenz von 8 Hz an der Stelle des oberen Trapezius
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie in Form einer integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik + Haltungskorrektur und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
|
|
Aktiver Komparator: Traditionelle Physiotherapie
Dreißig Patienten erhalten sechs aufeinanderfolgende Wochen lang dreimal pro Woche traditionelle Physiotherapie.
|
Die Patienten erhalten eine traditionelle Physiotherapie in Form einer integrierten neuromuskulären Hemmungstechnik + Haltungskorrektur und Übungen zur Stabilisierung des Schulterblatts.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskeldicke
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Zur Beurteilung der Muskeldicke wird ein Ultraschallgerät verwendet
|
bis zu sechs Wochen
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Intensität des echoarmen Bereichs
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Zur Beurteilung der echoarmen Bereichsintensität wird ein Ultraschallgerät verwendet
|
bis zu sechs Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nackenbehinderung
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Zur Messung der Nackenbehinderung wird die arabische Version des Nackenbehinderungsindex verwendet.
Es besteht aus 10 Fragen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Autofahren, Schlafen und Erholung.
5 Jeder Punkt wird mit einer Skala von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet.
Die maximal mögliche Punktzahl beträgt 50.
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bis zu sechs Wochen
|
|
Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Zur Messung der Druckschmerzschwelle wird ein digitales Algometer verwendet
|
bis zu sechs Wochen
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Bewegungsumfang der Halswirbelsäule
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Das Cervical Range of Motion (CROM)-Gerät wird zur Messung des zervikalen ROM verwendet
|
bis zu sechs Wochen
|
|
Schmerzintensität
Zeitfenster: bis zu sechs Wochen
|
Zur Messung der Schmerzintensität wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet.
Es handelt sich um eine 10 cm lange Linie, die vertikal oder horizontal ausgerichtet ist, wobei ein Ende „kein Schmerz“ und das andere Ende „Schmerz so stark wie möglich“ darstellt
|
bis zu sechs Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
20. Februar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/004884
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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