- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06267755
Effekten av extrakorporeal stötvågsterapi på ultraljud Förändringar av övre Trapezius myofasciala triggerpunkter hos patienter med icke-specifik nacksmärta (MTP)
12 februari 2024 uppdaterad av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
denna studie kommer att genomföras för att undersöka effekten av extrakorporeal stötvågsterapi på ultraljudsförändringar av övre Trapezius myofasciala triggerpunkter hos patienter med icke-specifik nacksmärta
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nacksmärta är en av de vanligaste rapporterade muskel- och skelettbesvären.
Prevalensen för nacksmärta varierar mellan 16,7 % och 75,1 % i den allmänna befolkningen.
Upp till 67 % av världens befolkning kan uppvisa kronisk ospecifik nacksmärta minst en gång i livet.
Den övre trapezius är förmodligen den muskel som oftast är omgiven av triggerpunkter, det indikeras att den övre trapezius är den känsligaste av 8 olika muskler (övre trapezius, pectoralis major, levator scapulae, teres major, supraspinatus, gluteus medius, infraspinatus, paraspinal På senare tid har den extrakorporeala chockvågen varit allmänt känd för att vara en effektiv terapeutisk modalitet vid behandling av myofascialt smärtsyndrom och en systematisk översikt gav lovande insikter om effektiviteten av ESWT vid behandling av myofasciellt smärtsyndrom.
sextio patienter med ospecifik nacksmärta kommer att tilldelas slumpmässigt i två grupper; den första kommer att få chockvågsterapi och traditionell terapi och den andra kommer att få traditionell terapi endast i sex veckor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Mahmoud Fouad, master
- Telefonnummer: 01227740639
- E-post: mahmoud.adel27392@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Maher El keblawy, professor
- Telefonnummer: 01001419544
- E-post: katyary@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sextio patienter som får diagnosen ospecifik nacksmärta med övre trapezius myofasciala triggerpunkter av en ortopedläkare.
- Kroppsmassaindex för deltagarna var normalt mindre än (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Ålder över 18 år.
- Närvaro av undervisat band.
- Närvaro av hyperirriterad fläck i ett inlärt band, och reproduktion av det typiska hänvisade smärtmönstret för den myofasciala triggerpunkten som svar på kompression
Exklusions kriterier:
- Att ha tecken och symtom på neurologiska störningar som orsakar nervrotskompression.
- Huvudvärk som en konsekvens av specifik huvudvärkdiagnos.
- Har en historia av specifika tecken på malignitet eller infektion.
- Att ha en historia av trauma med eller utan bevisade strukturella störningar i regionen av nacke, axel och huvud (t. pisksnärt).
- Har tecken och symtom på cerebrovaskulär insufficiens.
- Att ha en allvarlig kronisk sjukdom i rörelsesystemet (t. polyartrit, muskelsjukdom
- Alla deltagare med kontraindikationer mot stötvågsterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Extrakorporeal chockvågsterapi
Trettio patienter kommer att få extrakorporeal stötvågsterapi och traditionell sjukgymnastik tre gånger i veckan under sex på varandra följande veckor.
|
patienterna kommer att få extrakorporeala stötvågsterapisessioner med 600 impulser med 1,6 bar tryck vid en frekvens av 8 Hz på platsen för den övre trapezius
patienterna kommer att få Traditionell sjukgymnastik i form av Integrerad neuro-muskulär hämningsteknik + hållningskorrigering och skulderbladsstabiliseringsövningar.
|
|
Aktiv komparator: Traditionell sjukgymnastik
Trettio patienter kommer att få traditionell sjukgymnastik tre gånger i veckan under sex veckor i följd.
|
patienterna kommer att få Traditionell sjukgymnastik i form av Integrerad neuro-muskulär hämningsteknik + hållningskorrigering och skulderbladsstabiliseringsövningar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
muskeltjocklek
Tidsram: upp till sex veckor
|
Ultraljudsapparat kommer att användas för att bedöma muskeltjocklek
|
upp till sex veckor
|
|
hypoechoisk områdesintensitet
Tidsram: upp till sex veckor
|
En ultraljudsapparat kommer att användas för att bedöma det hypoekoiska områdets intensitet
|
upp till sex veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
nackhandikapp
Tidsram: upp till sex veckor
|
Arabisk version av nackhandikappindex kommer att användas för att mäta nackhandikapp.
Den består av 10 frågor: smärtintensitet, personlig vård, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation.
5 Varje objekt får poäng från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
Högsta möjliga poäng är 50.
|
upp till sex veckor
|
|
tryck smärttröskel
Tidsram: upp till sex veckor
|
Digital algometer kommer att användas för att mäta trycksmärttröskel
|
upp till sex veckor
|
|
cervikal rörelseomfång
Tidsram: upp till sex veckor
|
CROM-enheten (cervical range of motion) kommer att användas för att mäta cervikal ROM
|
upp till sex veckor
|
|
smärtintensitet
Tidsram: upp till sex veckor
|
Den visuella analoga skalan (VAS) kommer att användas för att mäta smärtintensiteten.
det är en 10 cm linje, orienterad vertikalt eller horisontellt, där ena änden representerar "ingen smärta" och den andra änden representerar smärta så illa som det kan vara
|
upp till sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
20 februari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Första postat (Faktisk)
20 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004884
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .