- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06267755
Efficacité de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les modifications échographiques des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques (MTP)
12 février 2024 mis à jour par: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
cette étude sera menée pour étudier l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc sur les modifications échographiques des points de déclenchement myofasciaux du trapèze supérieur chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les douleurs cervicales font partie des troubles musculo-squelettiques les plus fréquemment rapportés.
La prévalence des douleurs cervicales varie entre 16,7 % et 75,1 % dans la population générale.
Jusqu'à 67 % de la population mondiale peut souffrir de douleurs cervicales chroniques non spécifiques au moins une fois dans sa vie.
Le trapèze supérieur est probablement le muscle le plus souvent assailli par des trigger points, il est indiqué que le trapèze supérieur est le plus sensible des 8 muscles différents (trapèze supérieur, grand pectoral, releveur de l'omoplate, grand rond, sus-épineux, moyen fessier, infra-épineux, paraspinal). ) à la pression d'un algomètre.Récemment, l'onde de choc extracorporelle est largement connue pour être une modalité thérapeutique efficace dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale et une revue systématique a fourni un aperçu prometteur de l'efficacité de l'ESWT dans le traitement du syndrome de douleur myofasciale.
soixante patients souffrant de cervicalgies non spécifiques seront répartis au hasard en deux groupes ; le premier recevra une thérapie par ondes de choc et une thérapie traditionnelle et le second ne recevra une thérapie traditionnelle que pendant six semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mahmoud Fouad, master
- Numéro de téléphone: 01227740639
- E-mail: mahmoud.adel27392@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Maher El keblawy, professor
- Numéro de téléphone: 01001419544
- E-mail: katyary@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Soixante patients recevant un diagnostic de cervicalgie non spécifique avec trigger points myofasciaux du trapèze supérieur par un médecin orthopédiste.
- L'indice de masse corporelle des participants était normalement inférieur à (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
- Âge supérieur à 18 ans.
- Présence de bande enseignée.
- Présence d'un point hyper irritable dans une bande tendue et reproduction du schéma de douleur référée typique du point déclencheur myofascial en réponse à la compression
Critère d'exclusion:
- Présenter des signes et symptômes de troubles neurologiques provoquant une compression des racines nerveuses.
- Céphalée consécutive à un diagnostic spécifique de céphalée.
- Avoir des antécédents de signes spécifiques de malignité ou d’infection.
- Avoir des antécédents de traumatismes avec ou sans troubles structurels avérés au niveau du cou, de l'épaule et de la tête (par ex. coup de fouet).
- Présenter des signes et symptômes d’insuffisance cérébrovasculaire.
- Souffrir d'une maladie chronique grave de l'appareil locomoteur (par ex. polyarthrite, maladie musculaire
- Tout participant présentant des contre-indications à la thérapie par ondes de choc
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie extracorporelle par ondes de choc
Trente patients recevront une thérapie extracorporelle par ondes de choc et une physiothérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant six semaines consécutives.
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les patients recevront des séances de thérapie extracorporelle par ondes de choc par 600 impulsions avec une pression de 1,6 bar à une fréquence de 8 Hz au niveau du trapèze supérieur
les patients recevront une physiothérapie traditionnelle sous forme de technique d'inhibition neuro-musculaire intégrée + exercices de correction de posture et de stabilisation scapulaire.
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Comparateur actif: Physiothérapie traditionnelle
Trente patients recevront une physiothérapie traditionnelle trois fois par semaine pendant six semaines consécutives.
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les patients recevront une physiothérapie traditionnelle sous forme de technique d'inhibition neuro-musculaire intégrée + exercices de correction de posture et de stabilisation scapulaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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épaisseur musculaire
Délai: jusqu'à six semaines
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Un appareil d'échographie sera utilisé pour évaluer l'épaisseur musculaire
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jusqu'à six semaines
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intensité de la zone hypoéchogène
Délai: jusqu'à six semaines
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Un appareil d'échographie sera utilisé pour évaluer l'intensité de la zone hypoéchogène
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jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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handicap du cou
Délai: jusqu'à six semaines
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La version arabe de l'indice d'incapacité cervicale sera utilisée pour mesurer l'incapacité cervicale.
Il se compose de 10 questions : intensité de la douleur, soins personnels, levage, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil et loisirs.
5 Chaque item est noté de 0 (pas d'incapacité) à 5 (invalidité totale).
Le score maximum possible est de 50.
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jusqu'à six semaines
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seuil de douleur à la pression
Délai: jusqu'à six semaines
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Un algomètre numérique sera utilisé pour mesurer le seuil de douleur à la pression
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jusqu'à six semaines
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amplitude de mouvement cervicale
Délai: jusqu'à six semaines
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L'appareil d'amplitude de mouvement cervicale (CROM) sera utilisé pour mesurer la ROM cervicale
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jusqu'à six semaines
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intensité de la douleur
Délai: jusqu'à six semaines
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L'échelle visuelle analogique (EVA) sera utilisée pour mesurer l'intensité de la douleur.
il s'agit d'une ligne de 10 cm, orientée verticalement ou horizontalement, dont une extrémité représente « aucune douleur » et l'autre extrémité représente une douleur aussi intense qu'elle puisse être.
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jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
20 février 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Première publication (Réel)
20 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004884
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .