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Efficacia della terapia con onde d'urto extracorporee sui cambiamenti ecografici dei punti trigger miofasciali del trapezio superiore in pazienti con dolore al collo non specifico (MTP)

12 febbraio 2024 aggiornato da: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal, Cairo University
questo studio sarà condotto per studiare l'effetto della terapia con onde d'urto extracorporee sui cambiamenti ecografici dei punti trigger miofasciali del trapezio superiore in pazienti con dolore al collo non specifico

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore al collo è uno dei disturbi muscoloscheletrici più comunemente riportati. La prevalenza del dolore al collo varia tra il 16,7% e il 75,1% nella popolazione generale. Fino al 67% della popolazione mondiale può presentare dolore al collo cronico non specifico almeno una volta nella vita. Il trapezio superiore è probabilmente il muscolo più spesso colpito dai punti trigger, è indicato che il trapezio superiore è il più sensibile di 8 diversi muscoli (trapezio superiore, grande pettorale, elevatore della scapola, grande rotondo, sopraspinato, gluteo medio, infraspinato, paraspinale). ) alla pressione di un algometro. Recentemente, l'onda d'urto extracorporea è ampiamente nota per essere una modalità terapeutica efficace nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale e una revisione sistematica ha fornito informazioni promettenti sull'efficacia dell'ESWT nel trattamento della sindrome del dolore miofasciale. sessanta pazienti con dolore al collo non specifico saranno assegnati in modo casuale a due gruppi; il primo riceverà la terapia con onde d'urto e la terapia tradizionale mentre il secondo riceverà la terapia tradizionale solo per sei settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Maher El keblawy, professor
  • Numero di telefono: 01001419544
  • Email: katyary@yahoo.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sessanta pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di dolore al collo non specifico con punti trigger miofasciali del trapezio superiore da un medico ortopedico.
  • L'indice di massa corporea dei partecipanti era normale inferiore a (30 kg/m2) (Al-asadi, 2018).
  • Età superiore a 18 anni.
  • Presenza della banda insegnata.
  • Presenza di punti iperirritabili in una fascia tesa e riproduzione del tipico pattern di dolore riferito del punto trigger miofasciale in risposta alla compressione

Criteri di esclusione:

  • Avere segni e sintomi di disturbi neurologici che causano la compressione delle radici nervose.
  • Cefalea come conseguenza di una diagnosi specifica di cefalea.
  • Avere una storia di segni specifici di tumore maligno o infezione.
  • Avere una storia di traumi con o senza comprovati disturbi strutturali nella regione del collo, della spalla e della testa (ad es. colpo di frusta).
  • Avere segni e sintomi di insufficienza cerebrovascolare.
  • Avere una grave malattia cronica del sistema locomotore (ad es. poliartrite, malattia muscolare
  • Qualsiasi partecipante con controindicazioni alla terapia con onde d'urto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
Trenta pazienti riceveranno terapia con onde d'urto extracorporee e terapia fisica tradizionale tre volte a settimana per sei settimane consecutive.
Altro: Terapia con Onde d'Urto Extracorporee
i pazienti riceveranno sessioni di terapia con Onde d'Urto Extracorporee da 600 impulsi con pressione di 1,6 bar ad una frequenza di 8 Hz in sede del trapezio superiore
Altro: Terapia fisica tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale sotto forma di tecnica integrata di inibizione neuromuscolare + esercizi di correzione della postura e stabilizzazione scapolare.
Comparatore attivo: Terapia fisica tradizionale
Trenta pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale tre volte alla settimana per sei settimane consecutive.
Altro: Terapia fisica tradizionale
i pazienti riceveranno la terapia fisica tradizionale sotto forma di tecnica integrata di inibizione neuromuscolare + esercizi di correzione della postura e stabilizzazione scapolare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore muscolare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Il dispositivo per ecografia verrà utilizzato per valutare lo spessore muscolare
fino a sei settimane
intensità dell’area ipoecogena
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Verrà utilizzato un dispositivo ecografico per valutare l'intensità dell'area ipoecogena
fino a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
disabilità del collo
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Per misurare la disabilità del collo verrà utilizzata la versione araba dell'indice di disabilità del collo. Si compone di 10 domande: intensità del dolore, cura personale, sollevamento pesi, lettura, mal di testa, concentrazione, lavoro, guida, sonno e svago. 5 Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale). Il punteggio massimo possibile è 50.
fino a sei settimane
soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Verrà utilizzato un algometro digitale per misurare la soglia del dolore pressorio
fino a sei settimane
range di movimento cervicale
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Il dispositivo per il range di movimento cervicale (CROM) verrà utilizzato per misurare il ROM cervicale
fino a sei settimane
intensità del dolore
Lasso di tempo: fino a sei settimane
La scala analogica visiva (VAS) verrà utilizzata per misurare l'intensità del dolore. è una linea di 10 cm, orientata verticalmente o orizzontalmente, con un'estremità che rappresenta "nessun dolore" e l'altra estremità che rappresenta il dolore più forte che può essere
fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

20 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004884

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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