心不全に関連する抗がん剤の特定: WHO ファーマコビジランス データベース分析
2025年1月29日 更新者：University Hospital, Caen
心不全に関連する抗がん剤の特定: WHO ファーマコビジランス データベース
治療法の進歩により、がん患者の生存期間は大幅に改善されました。 しかし、これらの新しい治療法は、癌治療による心血管合併症を含む毒性の有病率の増加と関連しています。
これらの副作用の中でも、心不全、そしてより一般的にはがん治療に関連した心機能不全は、がん治療における心血管合併症として最も懸念されるものであり、高い罹患率と高い死亡リスクを伴います。
心不全とがんの両方を患っている患者は、がんの既往歴がない心不全患者と比較すると予後が不良です。 したがって、特に心血管系の有害反応の可能性が知られているがん治療を利用する場合には、治療前および治療中の両方で、がん治療に関連した心機能不全のリスクが高い患者の特定を強化することが重要です。
新しい抗がん剤の急増により、これらの治療法と心機能障害との関連性が指摘されています。
研究者らは、世界保健機関（WHO）のグローバルファーマコビジランスデータベースであるVigiBaseを使用して、がん治療に関連した心機能障害と抗がん剤の投与との関係を評価することを目的とした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36580288
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Caen、フランス
- Caen University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2022 年 1 月 4 日までの個別の安全性症例報告の世界保健機関 (WHO) データベース内のすべての患者には、少なくとも 1 種類の抗がん剤が含まれていました。
説明
包含基準:
- 2022 年 4 月 1 日までの個人安全性症例報告の世界保健機関 (WHO) データベースに報告された症例
- FDAおよび/またはEMAが承認したがん治療法で治療された患者（2023年3月31日承認）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心機能不全による心不全とがん治療の間の不均衡の個別症例データ分析
時間枠：2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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不均衡分析は、段階的な選択手順を使用し、交絡因子（心不全または心臓機能不全を促進することが知られている因子）を考慮して実行されます。
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2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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がん治療により心不全または心機能不全を起こした患者集団の説明
時間枠：2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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研究者らは、主な分析において、心不全または心機能不全に関連するがん治療のうち、心不全または心機能不全の症例のプロファイルを説明しています。
私たちは特に、心不全を促進することが知られている要因に焦点を当てました。
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2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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犯罪とされる薬物が処方された病状（がん）の説明
時間枠：2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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有害事象に関連する薬物間相互作用の説明
時間枠：2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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2024 年 3 月までに世界保健機関 (WHO) で報告された個別の安全性症例報告の症例
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2024年6月30日
研究の完了 (実際)
2024年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月12日
最初の投稿 (実際)
2024年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月29日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。