Identificación de medicamentos anticancerígenos asociados con la insuficiencia cardíaca: análisis de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Identificación de medicamentos anticancerígenos asociados con la insuficiencia cardíaca: una base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Los avances terapéuticos han mejorado significativamente la supervivencia de los pacientes con cáncer. Sin embargo, estas nuevas terapias se asocian con un aumento concomitante en la prevalencia de toxicidad, incluidas las complicaciones cardiovasculares de la terapia contra el cáncer.
Entre estas reacciones adversas a los medicamentos, la insuficiencia cardíaca y, en general, la disfunción cardíaca relacionada con la terapia contra el cáncer son las complicaciones cardiovasculares más preocupantes de la terapia contra el cáncer, y conllevan una alta carga de morbilidad y un riesgo elevado de muerte.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y cáncer tienen un peor pronóstico en comparación con los pacientes con insuficiencia cardíaca sin antecedentes de cáncer. Por lo tanto, es crucial mejorar la identificación de pacientes con mayor riesgo de disfunción cardíaca relacionada con la terapia contra el cáncer, tanto antes como durante el tratamiento, especialmente cuando se utilizan terapias contra el cáncer con posibles reacciones adversas cardiovasculares conocidas.
La explosión de nuevos fármacos contra el cáncer ha llevado a la posible asociación de estas terapias con la disfunción cardíaca.
Utilizando VigiBase, la base de datos de farmacovigilancia global de la Organización Mundial de la Salud (OMS), los investigadores intentaron evaluar la relación entre la disfunción cardíaca relacionada con la terapia del cáncer y la administración de medicamentos contra el cáncer.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- CAEN University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Caso notificado en la base de datos de informes de casos de seguridad individuales de la Organización Mundial de la Salud (OMS) al 04/01/2022
- Pacientes tratados con terapias contra el cáncer aprobadas por la FDA y/o EMA (aprobación el 31 de marzo de 2023).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de datos de casos individuales de desproporcionalidad entre insuficiencia cardíaca o disfunción cardíaca y terapias contra el cáncer.
Periodo de tiempo: Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Se lleva a cabo un análisis de desproporcionalidad en un análisis multivariado teniendo en cuenta los factores de confusión (factores que se sabe que promueven la insuficiencia cardíaca o la disfunción cardíaca).
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Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de la población de pacientes que presentan un evento de insuficiencia cardíaca o disfunción cardíaca con terapias contra el cáncer.
Periodo de tiempo: Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Los investigadores describen el perfil de los casos de insuficiencia cardíaca o disfunción cardíaca entre las terapias contra el cáncer asociadas con insuficiencia cardíaca o disfunción cardíaca en el análisis principal.
Nos centramos particularmente en los factores que se sabe que promueven la insuficiencia cardíaca.
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Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Descripción de las patologías (cáncer) para las cuales se han prescrito los medicamentos incriminados.
Periodo de tiempo: Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Descripción de las interacciones medicamentosas asociadas con eventos adversos.
Periodo de tiempo: Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Caso reportado en la Organización Mundial de la Salud (OMS) de reportes de casos individuales de seguridad a septiembre de 2023
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- CaenUH_DL_1
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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