与心力衰竭相关的抗癌药物的鉴定：世界卫生组织药物警戒数据库分析
2025年1月29日 更新者：University Hospital, Caen
与心力衰竭相关的抗癌药物的鉴定：世界卫生组织药物警戒数据库
治疗的进步显着提高了癌症患者的生存率。 然而，这些新疗法伴随着毒性发生率的增加，包括癌症治疗的心血管并发症。
在这些药物不良反应中，心力衰竭以及更普遍的癌症治疗相关的心功能障碍是癌症治疗中最令人担忧的心血管并发症，其发病率很高，死亡风险也较高。
与没有癌症病史的心力衰竭患者相比，同时患有心力衰竭和癌症的患者预后较差。 因此，在治疗前和治疗期间加强对癌症治疗相关心功能不全风险较高的患者的识别至关重要，特别是在使用已知潜在心血管药物不良反应的癌症治疗时。
新抗癌药物的激增导致这些疗法与心脏功能障碍之间存在潜在关联。
研究人员利用世界卫生组织 (WHO) 的全球药物警戒数据库 VigiBase 评估癌症治疗相关的心脏功能障碍与抗癌药物使用之间的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
36580288
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Caen、法国
- Caen University hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
截至 2022 年 1 月 4 日，世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库中的每位患者均至少服用一种抗癌药物。
描述
纳入标准：
- 世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告数据库截至 2022 年 1 月 4 日报告的案例
- 使用 FDA 和/或 EMA 批准的癌症疗法治疗的患者（批准日期为 2023 年 3 月 31 日）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心功能不全的心力衰竭与癌症治疗之间不成比例的个案数据分析
大体时间：截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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使用逐步选择程序并考虑混杂因素（已知会促进心力衰竭或心功能障碍的因素）进行不成比例分析。
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截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用癌症治疗发生心力衰竭或心功能障碍事件的患者群体的描述
大体时间：截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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研究人员在主要分析中描述了与心力衰竭或心功能障碍相关的癌症治疗中心力衰竭或心功能障碍病例的概况。
我们特别关注已知会促进心力衰竭的因素。
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截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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所开具的相关药物所针对的病症（癌症）的描述
大体时间：截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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与不良事件相关的药物相互作用的描述
大体时间：截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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截至 2024 年 3 月世界卫生组织 (WHO) 个人安全案例报告中报告的案例
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月12日
首次发布 (实际的)
2024年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月29日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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