Sydämen vajaatoimintaan liittyvien syöpälääkkeiden tunnistaminen: WHO:n lääketurvatietokannan analyysi
Sydämen vajaatoimintaan liittyvien syöpälääkkeiden tunnistaminen: WHO:n lääketurvatietokanta
Terapeuttiset edistysaskeleet ovat parantaneet merkittävästi syöpäpotilaiden eloonjäämistä. Nämä uudet hoidot liittyvät kuitenkin samanaikaiseen toksisuuden lisääntymiseen, mukaan lukien syöpähoidon kardiovaskulaariset komplikaatiot.
Näistä haittavaikutuksista sydämen vajaatoiminta ja yleisemmin syöpähoitoon liittyvä sydämen vajaatoiminta ovat eniten syöpähoidon sydän- ja verisuonikomplikaatioita aiheuttavia, ja niihin liittyy korkea sairastuvuustaakka ja kohonnut kuolemanriski.
Sekä sydämen vajaatoimintaa että syöpää sairastavilla potilailla on huonompi ennuste verrattuna sydämen vajaatoimintapotilaisiin, joilla ei ole aiemmin ollut syöpää. Siksi on ratkaisevan tärkeää parantaa sellaisten potilaiden tunnistamista, joilla on suurempi riski saada syöpähoitoon liittyvä sydämen toimintahäiriö sekä ennen hoitoa että sen aikana, erityisesti käytettäessä syöpähoitoja, joilla on tunnettuja mahdollisia kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia.
Uusien syöpälääkkeiden räjähdysmäinen leviäminen on johtanut näiden hoitojen mahdolliseen yhdistämiseen sydämen toimintahäiriöön.
Käyttämällä VigiBasea, Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuista lääketurvatietokantaa, tutkijat pyrkivät arvioimaan syöpähoitoon liittyvien sydämen toimintahäiriöiden ja syöpälääkkeiden käytön välistä yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Caen, Ranska
- Caen University hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tapaus raportoitiin Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisten turvallisuustapausraporttien tietokannassa 1.4.2022 asti
- Potilaat, joita hoidetaan FDA:n ja/tai EMA:n hyväksymillä syöpähoidoilla (hyväksyminen 31. maaliskuuta 2023).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsuhtaisuus yksittäistapaustietojen analyysi sydämen vajaatoiminnan ja syöpähoitojen välillä
Aikaikkuna: Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Epäsuhtaisuusanalyysi suoritetaan käyttämällä vaiheittaista valintamenettelyä ja huomioiden hämmentävät tekijät (tekijät, joiden tiedetään edistävän sydämen vajaatoimintaa tai sydämen vajaatoimintaa).
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus potilaiden populaatiosta, joilla on sydämen vajaatoiminta ja sydämen toimintahäiriö syöpähoitojen yhteydessä
Aikaikkuna: Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Tutkijat kuvaavat sydämen vajaatoimintatapausten profiilia sydämen vajaatoimintaan tai sydämen vajaatoimintaan liittyvien syöpähoitojen joukossa pääanalyysissä.
Keskityimme erityisesti tekijöihin, joiden tiedetään edistävän sydämen vajaatoimintaa.
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
|
Kuvaus patologioista (syövistä), joihin syytetyt lääkkeet on määrätty
Aikaikkuna: Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
|
|
Kuvaus haittavaikutuksiin liittyvistä lääkkeiden yhteisvaikutuksista
Aikaikkuna: Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Maailman terveysjärjestön (WHO) yksittäisissä turvallisuustapausraporteissa raportoitu tapaus maaliskuulle 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CaenUH_DL_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .