Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de medicamentos anticâncer associados à insuficiência cardíaca: uma análise do banco de dados de farmacovigilância da OMS

29 de janeiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Caen

Identificação de medicamentos anticâncer associados à insuficiência cardíaca: um banco de dados de farmacovigilância da OMS

Os avanços terapêuticos melhoraram significativamente a sobrevida de pacientes com câncer. No entanto, estas novas terapias estão associadas a um aumento concomitante na prevalência de toxicidade, incluindo complicações cardiovasculares da terapia do cancro.

Entre estas reações adversas medicamentosas, a insuficiência cardíaca e, mais geralmente, a disfunção cardíaca relacionada com a terapia do cancro são as complicações cardiovasculares mais preocupantes da terapia do cancro, acarretando uma elevada carga de morbilidade e um risco elevado de morte.

Pacientes com insuficiência cardíaca e câncer têm pior prognóstico quando comparados com pacientes com insuficiência cardíaca sem histórico de câncer. É, portanto, crucial melhorar a identificação de pacientes com maior risco de disfunção cardíaca relacionada à terapia contra o câncer, tanto antes como durante o tratamento, especialmente quando se utilizam terapias contra o câncer com potenciais reações adversas medicamentosas cardiovasculares conhecidas.

A explosão de novos medicamentos anticancerígenos levou à associação potencial destas terapias com disfunção cardíaca.

Usando o VigiBase, o banco de dados global de farmacovigilância da Organização Mundial da Saúde (OMS), os investigadores tiveram como objetivo avaliar a relação entre a disfunção cardíaca relacionada à terapia do câncer e a administração de medicamentos anticâncer.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36580288

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Caen, França
        • Caen University hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes no banco de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatos de casos de segurança individuais até 01/04/2022 incluídos com pelo menos um medicamento anticâncer.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Caso relatado no banco de dados da Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatos de casos de segurança individuais até 01/04/2022
  • Pacientes tratados com terapias contra o câncer aprovadas pela FDA e/ou EMA (aprovação em 31 de março de 2023).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de dados de casos individuais de desproporcionalidade entre insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca e terapias contra o câncer
Prazo: Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Uma análise de desproporcionalidade é realizada utilizando um procedimento de seleção gradual e levando em consideração fatores de confusão (fatores conhecidos por promoverem insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca).
Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descrição da população de pacientes com evento de insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca com terapias contra o câncer
Prazo: Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Os investigadores descrevem o perfil dos casos de insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca entre as terapias contra o câncer associadas à insuficiência cardíaca ou disfunção cardíaca na análise principal. Nós nos concentramos particularmente em fatores conhecidos por promoverem insuficiência cardíaca.
Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Descrição das patologias (câncer) para as quais foram prescritos os medicamentos incriminados
Prazo: Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Descrição das interações medicamentosas associadas a eventos adversos
Prazo: Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024
Caso relatado na Organização Mundial da Saúde (OMS) de relatórios de casos de segurança individuais até março de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

20 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CaenUH_DL_1

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever