Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Identificatie van geneesmiddelen tegen kanker die verband houden met hartfalen: een databaseanalyse van de WHO-geneesmiddelenbewaking

29 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Identificatie van geneesmiddelen tegen kanker die verband houden met hartfalen: een database voor geneesmiddelenbewaking van de WHO

Therapeutische vooruitgang heeft de overleving van patiënten met kanker aanzienlijk verbeterd. Deze nieuwe therapieën gaan echter gepaard met een gelijktijdige toename van de prevalentie van toxiciteit, waaronder cardiovasculaire complicaties van kankertherapie.

Van deze bijwerkingen zijn hartfalen en, meer in het algemeen, aan kankertherapie gerelateerde cardiale dysfunctie de meest zorgwekkende cardiovasculaire complicaties van kankertherapie, die een hoge morbiditeitslast en een verhoogd risico op overlijden met zich meebrengen.

Patiënten met zowel hartfalen als kanker hebben een slechtere prognose vergeleken met patiënten met hartfalen zonder voorgeschiedenis van kanker. Het is daarom van cruciaal belang om de identificatie van patiënten met een hoger risico op kankertherapie-gerelateerde hartdisfunctie zowel vóór als tijdens de behandeling te verbeteren, vooral bij gebruik van kankertherapieën met bekende potentiële cardiovasculaire bijwerkingen.

De explosie van nieuwe geneesmiddelen tegen kanker heeft geleid tot de mogelijke associatie van deze therapieën met hartstoornissen.

Met behulp van VigiBase, de wereldwijde database voor geneesmiddelenbewaking van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO), probeerden de onderzoekers de relatie te beoordelen tussen aan kankertherapie gerelateerde hartstoornissen en de toediening van geneesmiddelen tegen kanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36580288

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Caen, Frankrijk
        • Caen University hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten in de database van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met individuele veiligheidsrapporten tot 01/04/2022 opgenomen met ten minste één anticandermedicijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geval gerapporteerd in de database van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) met individuele veiligheidsrapporten tot 01/04/2022
  • Patiënten behandeld met door de FDA en/of EMA goedgekeurde kankertherapieën (goedkeuring op 31 maart 2023).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Disproportionaliteit van gegevensanalyse van individuele gevallen tussen hartfalen of hartdisfunctie en kankertherapieën
Tijdsspanne: Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
Er wordt een disproportionaliteitsanalyse uitgevoerd met behulp van een stapsgewijze selectieprocedure, waarbij rekening wordt gehouden met verstorende factoren (factoren waarvan bekend is dat ze hartfalen of hartdisfunctie bevorderen).
Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beschrijving van de populatie patiënten met hartfalen of hartdisfunctie bij kankertherapieën
Tijdsspanne: Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
De onderzoekers beschrijven in de hoofdanalyse het profiel van gevallen van hartfalen of hartdisfunctie onder kankertherapieën die verband houden met hartfalen of hartdisfunctie. We hebben ons vooral gericht op factoren waarvan bekend is dat ze hartfalen bevorderen.
Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
Beschrijving van de pathologieën (kanker) waarvoor de beschuldigde medicijnen zijn voorgeschreven
Tijdsspanne: Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
Beschrijving van de geneesmiddelinteracties die verband houden met bijwerkingen
Tijdsspanne: Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024
Geval gerapporteerd in de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) van individuele veiligheidsrapporten tot maart 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CaenUH_DL_1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren