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腰椎椎間板ヘルニアにおける中枢性感作と神経因性疼痛の関係の研究

2024年2月13日 更新者：Marmara University

中枢性感作は腰椎椎間板ヘルニアにおける神経障害性疾患を媒介しますか?横断的観察研究

中枢感作（CS）は、中枢神経系の正常または閾値以下の刺激に対する反応の亢進であり、慢性疼痛を伴う多くの筋骨格系疾患との密接な関係がいくつかの研究で実証されています。 CS は神経障害性疼痛の発生において提案されている主要なメカニズムの 1 つでもあり、痛みの感作と神経障害性愁訴との関係はさまざまな疾患で示されています。この研究では、分布パターンに対する中枢感作の影響を調査することを目的としました。理学療法およびリハビリテーション外来を受診した腰椎椎間板ヘルニア患者の痛みの神経障害性の特徴。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

腰椎椎間板ヘルニア (LDH) は筋骨格系の痛みの主な原因の 1 つであり、その生涯有病率は約 80% です。 LDH 患者にはさまざまな種類の痛みが見られますが、これらは国際疼痛学会 (IASP) によって侵害受容性腰痛、体性関連痛、神経根痛、神経根障害に分類されています。 侵害受容性腰痛は腰椎の構造に起因しますが、この痛みは下肢に広がると体性関連痛として特徴付けられます。 根性痛はこれら 2 つの痛みとはメカニズムも性質も異なり、神経障害性の訴えは軸性の痛みを伴います。 LDH は腰部神経根痛の最も一般的な原因でもあり、脊髄神経または後根神経節の刺激によって神経因性疼痛を引き起こします。 最近の研究では、侵害受容器の過剰興奮と中枢神経系への継続的な刺激の放出が神経障害性疼痛の形成に重要な役割を果たしていることが示されています。 このメカニズムは中枢性感作（CS）でも見られ、慢性疼痛と関連し、痛みを伴う刺激に対する反応の増加を特徴とすることがよく知られています。 文献にはCSの定義が多数ありますが、最も包括的な定義の1つは、「中枢性疼痛経路の膜興奮性の変化、背側前角細胞のシナプス伝達の変化、および神経刺激の抑制の減少」とされています。下りの道」。 動物モデルでは、炎症を介した脊髄ミクログリアの活性化が、中枢性感作の発症と関連している椎間板ヘルニアに続発する慢性神経根痛に関与していることが示されています。 ある研究によると、慢性腰痛患者ではCSの頻度が増加しており、LDH患者ではこの頻度が変動することが示されています。 さらに、LDH関連の痛み、特に神経根痛におけるCSの役割に関するデータが増加している。これらすべてのデータを考慮すると、CSはLDH患者の痛み、特に重症度、程度、神経障害性の点でさまざまな影響を与える可能性が高い。成分。 そこで本研究では、疼痛特性を有するLDH患者に伴うCSと神経障害性疼痛の発症との関係を調査することを目的とした。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

180

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 七面鳥
    • Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik
      • Istanbul、Fevzi Çakmak Mah, Muhsin Yazıcıoğlu Cd, Pendik、七面鳥、34899
        • 募集
        • Marmara University School of medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腰椎椎間板ヘルニアと診断された18～65歳の患者を州立病院のPMR外来診療所から募集する。

説明

包含基準:

腰椎椎間板ヘルニアの診断を受けている 研究参加の承諾

除外基準:

活動性の全身性炎症疾患、感染症、悪性腫瘍を併発している 多発性神経障害、多発性硬化症など、他の下肢に神経障害性疼痛を引き起こす疾患を患っている 研究への参加を拒否している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者
腰椎椎間板ヘルニアの患者さん
診断テスト：中央感作インベントリー
中枢性感作のレベルを決定するための標準化されたアンケート。 スコアが 40 以上の患者は、中枢感作があると見なされます。
他の名前：
  • CSI
他の：ショートフォーム-36
患者の生活の質を調査するための標準化されたアンケート。 スケールのスコアは 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど、生活の質の低下が大きくなります。
他の名前：
  • SF-36
他の：ビジュアルアナログスケール
0 ～ 10 のグローバル ペイン スコア
他の名前：
  • VAS
他の：オスウェストリー腰痛障害に関するアンケート
この尺度では、特定の 10 の項目に基づいて、選択された日常生活活動において患者がどの程度腰痛の影響を受けているかが疑問視されます。 合計スコアでは障害がパーセンテージで表され、スコアが高いほど障害が増加していると解釈されます。
他の名前：
  • ODI
他の：ドゥルール ニューロパティーク 4
アンケートは10項目から構成されています。痛みの性質は 7 項目で問われますが、他の 3 項目には簡単な感覚検査が含まれます。 10 点中 4 以上のスコアを持つ患者は、神経障害性疼痛があると考えられます。
他の名前：
  • DN4

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中央感作目録 (CSI)
時間枠：6ヵ月
パートAの中枢性感作患者によく見られる25の身体的および心理社会的症状が質問されます。 パート B では、中枢性感作との関係が明確に定義されている疾患の存在が、スコアリングに関与せずに患者に疑問視されます。 100 点以上で 40 点以上の患者では、中枢性感作が想定されます。
6ヵ月
DN4
時間枠：6ヵ月
DN4 スケールは、痛みの神経障害性要素を検出するために 2005 年に開発されました。このアンケートは 10 項目で構成されています。 7 項目では痛みの性質を尋ねますが、他の 3 項目では簡単な感覚検査が含まれます。 10 点中 4 以上のスコアを持つ患者は、神経障害性疼痛があると考えられます。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
VASの痛み
時間枠：6ヵ月
患者の痛みの重症度は、「0 cm」（不快感なし）から「10 cm」（想像できる最悪）の範囲の 10 cm 水平ビジュアル アナログ スケール（VAS）で評価されます。
6ヵ月
SF-36
時間枠：6ヵ月
36-Item Short Form Survey (SF-36) は、頻繁に使用され、十分に研究され、自己申告による健康の尺度です。この尺度は、1987 年に Ware によって開発され、健康に関する 8 つのサブパラメーターを質問する 36 の質問で構成されています。これらのパラメーターは、身体機能、痛み、身体的および感情的な問題による制限、感情的な幸福、社会的機能、疲労、および一般的な健康認識です。
6ヵ月
ODI
時間枠：6ヵ月
この尺度は、慢性腰痛患者の障害の重症度を評価するために開発されました。 この尺度は、患者の最近 1 か月間における日常生活活動の制限を評価する 10 項目で構成されており、点数が高いほど障害が重いと認められています。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Marmara University

捜査官

  • スタディチェア：Canan Şanal Toprak, Asst.Prof、Marmara University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月16日

一次修了 (推定)

2024年4月10日

研究の完了 (推定)

2024年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 12.01.2024.10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究の結果を裏付けるデータは、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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